Facebook. In contact cu. Călătorii. Instruire. Profesii pe internet. Dezvoltare de sine
Cautare site

sistem de management al calității ISO. Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia. Beneficiile implementării și certificării

O sa inveti:

  • Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
  • Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca standarde de bază. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat Federația Rusă pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 stabilește set minim cerințelor pentru sistemele de calitate și este utilizat în aceste scopuri certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este universalitatea sa - poate fi aplicat oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, dar să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în lucrare. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există industrii, precum complexul militar-industrial sau industria aeronautică, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de specialiști de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate activitățile care sunt legate cumva de prestarea serviciilor și producția de bunuri materiale. Documentația detaliată depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotată cu implementarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii ar trebui să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

  • Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

In nucleu standard international ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

  1. Orientare strictă către client. Scopul principal al implementării SMC este satisfacerea maximă a nevoilor consumatorilor și munca pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze continuu cercetări asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
  2. Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
  3. Abordarea procesului. QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile la maximum și să obțină un rezultat eficient.
  4. Îmbunătăţire. Fiecare organizație se străduiește să-și îmbunătățească performanța la o anumită etapă. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
  5. Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele ISO 9001:2015 față de versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

  1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
  2. Sunt luate în considerare cerințele prezentate de toate părțile interesate la SMC
  3. În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
  4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea de succes a afacerii necesită produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produsele majorității producătorilor mondiali. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru mai mult operare eficientă companiilor, consolidarea avantajelor competitive, căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate în sistem unic management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntară, marea majoritate a firmelor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marcajul de certificare corespunzător, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu firme străine.

  • Strategia oceanului albastru: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă creați o nișă

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176 care a dezvoltat standardele ISO 9000 a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

  • Încearcă să-ți stabilești obiective. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți credibilitatea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
  • Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar clienți, ci și alții pot fi părți interesate - furnizorii tăi, acționarii organizației, statul, societatea în ansamblu.
  • Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
    • Informatii generale
    • Informații suport, care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
    • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
  • Explorați ghidurile QMS:
    • ISO 10006 – Ghid pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
    • ISO 10007 - Ghid de management al configurației
    • ISO 10014 - ghid privind managementul economic
    • ISO 10015 - Un ghid pentru instruire și managementul calității
    • ISO/TS 16949 - studiat dacă este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 la fabricarea de vehicule și piese auto
    • ISO 19011: Linii directoare pentru verificarea unui SMC.
  • Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu cerințele ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o companie externă pentru un audit amănunțit.
  • Examinați cerințele ISO 9001 legate de activitati de productie. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
    • Productie si intretinere
    • Achiziții
    • Proiectare / Dezvoltare
    • Comunicarea cu consumatorul
    • Controlul mijloacelor de observare si masurare
  • Dacă se constată inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, trebuie făcut un plan pentru a le elimina. În acest proces - pentru a aloca resurse, a distribui rolurile și responsabilitățile artiștilor interpreți, a întocmi un program de lucru.
  • Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
  • Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
  • Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare oficială. Există mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
    • Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
    • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
    • Satisfacerea obligațiilor din cadrul unui acord cu parteneri străini sau naționali
  • Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
  • Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum este certificat ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui singur sistem național, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară este disponibilă pe site-ul web Rosstandart. Dacă se intenționează să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină pentru solicitant una dintre organizațiile de certificare acreditate.

Legislația nu interzice implicarea companiilor de consultanță terțe care ajută la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor întârziate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această verificare are loc în două etape - o evaluare documentară și pe teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.

În cazul în care documentele depuse și activitățile companiei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că societatea a creat și implementat un SMC.

Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, în urma cărora se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este emis fie conform regulilor internaționale, fie conform celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TUV Thüringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.

  • 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:

  1. Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța firmei în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică bine dezvoltată le permite angajaților și altor părți interesate să își facă o idee clară despre modul în care managementul are legătură cu calitatea produsului produs.
  2. Definirea obiectivelor de calitate. Aceasta este o structură ierarhică. La cel mai înalt nivel se află obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu nu va face decât să doară: vor fi necesare mecanisme adecvate pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor.
  3. Redactarea Manualului Calitatii- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau poate face referire la proceduri QMS stabilite pentru gestionarea activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
  4. Managementul documentelor al sistemului de management al calitatii. Include următorii pași:
    1. Crearea unui document, de la planificare până la implementare și înregistrare.
    2. Utilizarea și stocarea documentului
    3. Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
    4. Anularea, transferul la depozitare, distrugerea documentului.
  5. Gestionarea inregistrarilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
  6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
  7. Acțiuni corective. Include o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării calității standardului. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, nerespectarea standardului este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în rău. partea mai buna. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
  8. Acțiuni preventive.

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului, de complexitatea proceselor de producție.

Sistemul de management al calității (SMC)- parte a sistemului de management axat pe calitate (clauza 3.5.4 din ISO 9000:2015), creată pentru a dezvolta politici și obiective, precum și procese pentru atingerea acestor obiective.

Mediul extern al organizațiilor de afaceri este în continuă schimbare, prin urmare, pentru a asigura calitatea serviciilor lor, companiile trebuie să analizeze în mod regulat cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse care să răspundă nevoilor clienților și, de asemenea, să mențină aceste procese într-o stare gestionabilă. .

În ceea ce privește activitățile partenerilor 1C, QMS este un sistem de metode și tehnologii care asigură managementul calității implementărilor și susținerea ulterioară a 1C: Enterprise în conformitate cu cerințele standardului internațional ISO 9001:2015.

Nu este vorba doar de menținerea calității fiecărui serviciu sau produs la nivelul de conformitate cu cerințele consumatorilor, ci și de un mecanism de prevenire a eventualelor pierderi. nivel stabilit calitate si imbunatatire continua.

ISO (Internaţional Organizare pentru Standardizare) - Organizația Internațională pentru Standardizare, o federație mondială a organizațiilor naționale de standardizare (comitete membre ISO). Scopul ISO este dezvoltarea principiilor standardizării și proiectarea standardelor pe baza acestora care promovează procese de integrare în diverse domenii și activități.

Standardele elaborate de ISO sunt grupate în familii (serie). ISO 9000 este o serie de standarde de management al calității concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină un SMC eficient.

Un set de bază de standarde internaționale legate de managementul calității a fost adoptat de ISO în martie 1987 și de atunci a fost actualizat periodic.

Seria ISO 9000 constă în prezent din următoarele standarde.

  • ISO 9000:2015 „Sistem de management al calității. Fundamente și glosar” - este o introducere în SMC, precum și un glosar de termeni și definiții.
  • ISO 9001:2015 „Sistem de management al calității. Cerințe” - stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității și definește un model de SMC bazat pe proces.
  • ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordare bazată pe managementul calității”.
  • ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”.

Toate aceste documente sunt denumite standarde, deși unele dintre ele sunt linii directoare sau ghiduri și doar ISO 9001 stabilește cerințele pentru sistemele de management al calității și este singurul standard față de care poate fi efectuată certificarea externă.

ISO 9001 poate fi utilizat de orice organizație, mare sau mică, indiferent de industrie. Cu toate acestea, este o greșeală să credem că acest standard internațional are sarcina de a unifica sistemele de management ale tuturor întreprinderilor. Crearea, construirea și implementarea oricărui sistem este întotdeauna influențată de obiective, factori externi, produse, experiență, procese ale unei anumite întreprinderi. Deși 9001 definește ce cerințe trebuie implementate într-un sistem de management al calității, ele nu definesc modul în care o întreprindere ar trebui să le îndeplinească.

ISO 9001 se bazează pe un set de principii de management al calității:

Orientare către consumator (client). Principalul obiectiv al managementului calității este pe satisfacerea cerințelor clienților și eforturile de a depăși așteptările acestora. Prin urmare, organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse. Înțelegerea nevoilor actuale și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la succesul durabil al unei organizații.

Conducere. Liderii de la toate nivelurile stabilesc unitatea de scop și direcție și creează condiții în care oamenii sunt implicați în atingerea obiectivelor de calitate ale organizației. Atingerea unității de scop, direcție și implicare permite unei organizații să-și coordoneze strategiile, politicile, procesele și resursele pentru a-și atinge obiectivele.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei. Este important pentru o organizație ca tot personalul să fie competent, împuternicit și implicat în crearea de valoare. Oamenii competenți, împuterniciți și implicați sporesc capacitatea unei organizații de a crea valoare.

Abordarea procesului. Rezultatele relevante și previzibile sunt mai eficiente și mai eficiente atunci când activitățile sunt prezentate și gestionate ca procese interconectate care funcționează ca sistem complet. Sistemul de management al calității constă din procese interconectate. Înțelegerea modului în care acest sistem generează rezultate, inclusiv toate procesele, resursele, controalele și interacțiunile sale, permite unei organizații să își optimizeze performanța.

Îmbunătăţire. Organizațiile de succes se concentrează pe îmbunătățirea continuă. Îmbunătățirea este importantă pentru organizație în ceea ce privește menținerea nivelului actual de performanță, răspunzând la schimbările interne și conditii externeși crearea de noi oportunități

Luarea deciziilor bazate pe dovezi. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului. Este important să înțelegem relațiile cauzale și potențialele consecințe. Faptele, dovezile și analiza datelor conduc la o mai mare obiectivitate și încredere în deciziile luate. Deciziile bazate pe analiza și evaluarea datelor și informațiilor au mai multe șanse să conducă la rezultatele dorite.

Managementul relațiilor. Pentru a obține un succes susținut, organizațiile își gestionează relațiile cu părțile interesate, cum ar fi furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii. Atingerea succesului durabil este mai probabilă atunci când o organizație gestionează relațiile cu toate părțile interesate pentru a optimiza impactul acestora asupra operațiunilor sale.

Cerințele standardelor ISO 9001 au fost implementate în peste un milion de companii din peste 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardelor ISO 9001 asigură că consumatorii primesc în mod constant produse și servicii de bună calitate, de ex. conform cerinţelor şi aşteptărilor lor.

Un sistem de management al calității implementat cu succes este confirmat de certificarea acestuia pentru conformitate cu standardul internațional ISO 9001. Prezența unui certificat într-o companie indică faptul că compania este bine organizată, responsabilitățile și procedurile sunt clar distribuite în ea, tehnologia de lucru este urmată , există instrucțiuni operaționale documentate și cunoscute întregului personal, procedura de monitorizare a muncii efectuate și, bineînțeles, personal profesionist și bine pregătit. Cu alte cuvinte, un certificat ISO 9001 indică faptul că sistemul calității unei companii este capabil să asigure și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor sale.

Certificare- furnizarea de către un organism independent a unei confirmări scrise (certificat de conformitate) că produsul, serviciul sau sistemul îndeplinește cerințele specificate.

Firma „1C” asigură certificarea voluntară a companiilor de franciză conform ISO 9001:2015 și GOST R ISO 9001-2015.

Certificare 1C: Francizatul este realizat de organisme de certificare acreditate de ISO. Acreditare- recunoașterea oficială de către un organism independent (organism de acreditare) a faptului că organizația de certificare are dreptul de a desfășura activități de certificare. Acreditarea este opțională, dar adaugă un alt nivel de încredere.

Cele mai autorizate și mai mari organizații internaționale de certificare - Det Norske Veritas (DNV GL) și Bureau Veritas Certification - au fost aprobate de 1C ca organisme de certificare QMS.

Construirea unui sistem de management al calității este un proces destul de laborios. Evident, nu toate firmele francizate pot aborda certificarea în același timp, din cauza circumstanțelor obiective, cum ar fi structura firmei, caracteristicile regionale și pregătirea personalului. Dar pentru a construi un sistem de management al calității sau a pune în funcțiune elementele sale esențiale individuale, 1C încurajează toți partenerii 1C: francizați care doresc să-și facă compania competitivă pe piața serviciilor de informații.

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERATIEI RUSE

Managementul organizatiei

GHIDUL DE MANAGEMENT AL CONFIGURĂRII

managementul organizatiei.
Ghid pentru managementul configurației

Data introducerii 2008-06-01

cuvânt înainte

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă stabilit prin Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază”

Despre standard

1 PREGĂTIT DE DESCHIS societate pe actiuni„Centrul de cercetare pentru control și diagnosticare sisteme tehnice„(JSC „NITs KD”) și Comitetul Tehnic pentru Standardizare TC 10 „Perspectivă tehnologii de productie, management și evaluare a riscurilor” pe baza propriei traduceri autentice a standardului menționat la paragraful 4

2 INTRODUS de Departamentul Dezvoltare, suport informativși acreditarea Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie

3 APROBAT ȘI DAT ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 14 noiembrie 2007 N 302-st

4 Acest standard internațional este identic cu ISO 10007:2003, Sisteme de management al calității – Orientări pentru managementul configurației.

Denumirea acestui standard a fost schimbată în raport cu denumirea standardului internațional specificat pentru a-l aduce în conformitate cu GOST R 1.5-2004 (subsecțiunea 3.5).

La aplicarea acestui standard, se recomandă utilizarea în locul standardelor internaționale de referință a standardelor naționale corespunzătoare, ale căror detalii sunt date în Anexa B.

5 INTRODUS PENTRU PRIMA Oara


Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor - în indicii de informații publicate lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, un anunț corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Sunt de asemenea plasate informații relevante, notificări și texte Sistem informatic utilizare generală - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet

Introducere

Scopul acestui standard internațional este de a îmbunătăți înțelegerea procesului de management al configurației.

Managementul configurației este activitatea îndreptată către aplicarea controlului tehnic și administrativ al procesului ciclului de viață al produsului, elementelor de configurare a produsului și datelor asociate configurației produsului.

Configurația produsului trebuie să fie documentată pentru a oferi identificarea și trasabilitatea stării de îndeplinire a cerințelor fizice și funcționale ale produsului și accesul la date exacte în toate etapele ciclului de viață.

Managementul configurației depinde de dimensiunea organizației și de natura și complexitatea produselor.

Managementul configurației poate fi utilizat pentru a îndeplini cerințele de identificare și trasabilitate a produsului specificate în ISO 9001:2000 Sisteme de management al calității — Cerințe.

1 domeniu de utilizare

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional oferă îndrumări cu privire la aplicarea managementului configurației. Standardul este destinat să fie utilizat în toate etapele ciclului de viață al produsului, de la concept până la eliminare.

Înainte de a descrie procesele de management al configurației, care includ planificarea managementului configurației, identificarea configurației, managementul modificărilor, raportarea stării configurării și auditarea configurației, trebuie alocate responsabilitatea și autoritatea.

Standardul nu este destinat în scopuri de certificare și pentru utilizare în contracte.

2 Referințe normative

Acest standard utilizează referință normativă la următorul standard:

ISO 9000:2005 Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular

3 Termeni și definiții

Această parte a ISO 9000 aplică termenii și definițiile ISO 9000 și următorii termeni cu definițiile lor respective:

3.1 managementul schimbării(controlul modificării) acțiuni de control al produsului după aprobarea formală a datelor de configurare a produsului (vezi 3.9)

3.2 permisiunea de a devia(concesiune): Permisiune de utilizare sau eliberare a produselor care nu îndeplinesc cerințele specificate.

Note

1 Permisiunea de abatere acoperă de obicei livrarea de produse cu caracteristici neconforme și cu limite stabilite convenite asupra timpului sau cantității acestui produs.

[cm. definiția 3.6.11 din ISO 9000:2005].

2 Permisiunea de a abate nu afectează configurația de bază (vezi 3.4) și include permisiunea de a produce produse neconforme.

3 Unele organizații folosesc termenii renunțare sau renunțare în loc de renunțare.

3.3 configurație(configurare) Caracteristicile funcționale și fizice interdependente ale unui produs, așa cum sunt specificate în datele de configurare a produsului (vezi 3.9)

3.4 configurație de bază Datele de configurare a produsului aprobate pentru configurația de bază (3.9) care stabilesc caracteristicile funcționale și fizice aferente unui produs la un anumit moment în timp și sunt utilizate ca referință în toate etapele ciclului de viață al produsului

3.5 element de configurare(articol de configurare): un obiect de configurare (vezi 3.3) care îndeplinește o funcție completă.

3.6 managementul configurației(managementul configurației): activități coordonate care vizează formarea și controlul configurației.

NOTĂ Managementul configurației include de obicei suport pentru activitățile tehnice și administrative asociate cu gestionarea unui produs și a cerințelor sale de configurare pe parcursul tuturor etapelor ciclului de viață al produsului.

3.7 raportarea stării configurației starea configurației înregistrări contabile și rapoarte, în forma prescrisă, a datelor de configurare a produsului (3.9), starea modificărilor propuse și stadiul implementării modificărilor aprobate

3.8 executor responsabil autoritatea de dispunere persoană sau grup de persoane cu autoritatea necesară care este responsabilă pentru luarea deciziei de configurare (vezi 3.3).

Note

1 Persoanele responsabile sunt denumite și „comitetul de management al configurației”.

NOTA 2 Părțile interesate relevante din cadrul și din afara organizației ar trebui să fie reprezentate ca actori responsabili.

3.9 date de configurare a produsului*(informații despre configurația produsului): cerințe pentru proiectarea, fabricarea, verificarea, operarea și întreținerea produselor.
________________
* Datele sunt date în documentația de configurare a produsului.

4 Responsabilități de management al configurației

4.1 Responsabilitate și autoritate

Organizația trebuie să identifice și să descrie responsabilitățile și autoritățile asociate cu implementarea și verificarea procesului de management al configurației. Luați în considerare următoarele:

- complexitatea și natura produsului;

- cerințe pentru produse în diferite etape ale ciclului de viață;

— limitele dintre diferitele activități direct implicate în procesul de management al configurației;

— alte părți interesate din cadrul și din afara organizației;

- identificarea executorilor responsabili pentru verificarea actiunilor pentru implementarea procesului de management al configuratiei;

- identificarea executorilor responsabili.

4.2 Persoană responsabilă

Înainte de aprobarea modificărilor, executorul responsabil, în autoritatea sa, trebuie să verifice următoarele:

- necesitatea modificării propuse și acceptabilitatea consecințelor acesteia;

— documentarea și clasificarea corectă a modificării;

- suficiența acțiunilor planificate pentru a introduce modificări în documente, hardware și/sau software.

5 Procesul de management al configurației

5.1 Generalități

Pentru a crește eficiența procesului, este important ca activitățile de management al configurației să fie coordonate.

Procesul de management al configurației ar trebui să se concentreze pe cerințele clienților pentru produse și ar trebui să țină cont de condițiile specifice de producție. Procesul de management al configurației ar trebui să fie detaliat în planul de management al configurației. Planul de management al configurației trebuie să specifice toate procedurile definite în proiect și măsura în care acestea sunt aplicate în toate etapele ciclului de viață al produsului.

5.2 Planificarea managementului configurației

Planificarea managementului configurației este fundamentul procesului de management al configurației. Planificarea eficientă vă permite să coordonați activitățile de management al configurației în situații specifice în toate etapele ciclului de viață al produsului. Rezultatul procesului de planificare a managementului configurației produsului este planul de management al configurației.

Planul de management al configurației specific produsului ar trebui:

- să fie documentat și aprobat;

- sa fie gestionat;

— identificarea procedurilor de management al configurației utilizate;

- includeți referințe la procesele relevante aplicabile în organizație (dacă este cazul);

- să conţină o descriere actualizată a responsabilităţii şi autorităţii persoanelor responsabile de a menţine procesul de management al configuraţiei în toate etapele ciclului de viaţă al produsului.

Un plan de management al configurației poate fi un document separat, sau parte dintr-un alt document, sau poate fi compus din mai multe documente.

În unele situații, o organizație are nevoie de un furnizor care să-și furnizeze propriul plan de management al configurației. Organizația poate păstra astfel de planuri ca documente separate sau le poate include în propriul plan managementul configurației.

Anexa A oferă exemple de structura și conținutul unui plan de management al configurației.

5.3 Identificarea configurației

5.3.1 Structura produsului și selecția elementelor de configurare

Elementele de configurare selectate și relațiile lor ar trebui să descrie structura produsului.

Elementele de configurare trebuie identificate folosind criterii stabilite. Elementele de configurare trebuie selectate astfel încât caracteristicile funcționale și fizice să poată fi controlate în mod autonom pentru a obține performanța deplină a funcției finale a articolului.

Atunci când alegeți un criteriu, este necesar să luați în considerare:



— criticitatea elementelor de configurare în ceea ce privește riscul și siguranța;

- aplicarea tehnologiilor, proiectelor sau dezvoltărilor noi sau modificate;

- relatii cu alte elemente de configurare;

- conditii pentru achizitia elementelor de configurare;

- suport si intretinere produselor.

Numărul de elemente de configurare selectate ar trebui să fie optim pentru gestionarea produsului. Selectarea elementelor de configurare ar trebui să înceapă cât mai devreme posibil în ciclul de viață al produsului. Elementele de configurare trebuie analizate pentru a îmbunătăți și actualiza produsele.

5.3.2 Date de configurare a produsului

Datele de configurare a produsului includ o descriere a produsului și a caracteristicilor sale de performanță. De obicei, datele de configurare a produsului includ cerințe, specificații, documentatia proiectului, lista de piese, documentatie software, modele, cerinte de testare, manual întreținere si functionare.

Datele de configurare a produsului trebuie să fie relevante și urmăribile. Datelor de configurare a produsului trebuie să li se aloce un identificator unic (cum ar fi un cod numeric). Identificarea ar trebui să fie clară și lipsită de ambiguitate și ar trebui să asigure că elementele de configurare sunt gestionate corespunzător, să se bazeze pe identitatea existentă de gestionare a datelor a organizației și să prevadă starea de revizuire a documentelor și a datelor.

5.3.3 Configurare de bază

Linia de referință constă din datele de configurare a produsului aprobate, care sunt datele pentru definirea cerințelor produsului. Configurația de bază și modificările aprobate ale acesteia reprezintă configurația aprobată curentă.

O valoare de referință trebuie stabilită ori de câte ori este necesar pe parcursul ciclului de viață al unui produs pentru a determina recomandări pentru acțiuni ulterioare.

Nivelul de detaliu cu care sunt definite produsele în configurația de bază depinde de gradul de control necesar.

5.4 Managementul schimbărilor

5.4.1 Generalități

După stabilirea inițială a datelor de configurare a produsului, toate modificările la configurația produsului trebuie gestionate. Impactul potențial al modificărilor, cerințelor clienților și configurației de bază va afecta gradul de control necesar pentru implementarea unei modificări propuse sau aplicarea unei derogări.

Procesul de management al schimbărilor ar trebui să fie documentat și ar trebui să includă:

- descrierea procesului, documentele justificative și înregistrările modificărilor;

- clasificarea modificării în funcție de complexitatea acesteia, resursele necesareși planificarea execuției;

- evaluarea consecintelor schimbarii;

— o descriere detaliată a modului în care urmează să fie pregătită schimbarea;

— o descriere detaliată a modului în care urmează să fie efectuată și verificată modificarea.

5.4.2 Inițierea, identificarea și documentele necesare pentru modificări

Modificarea poate fi făcută de o organizație, un client sau un furnizor. Înainte ca o modificare să fie transmisă părții responsabile autorizate pentru evaluare (vezi 4.2), toate propunerile de modificare trebuie identificate și documentate. Modificările propuse ar trebui să includă următoarele:

— elementul(ele) de configurare și informațiile asociate care urmează să fie modificate, inclusiv o descriere detaliată a numelui acestora și a stării actuale a revizuirii;

- o descriere a modificării propuse;

- o descriere detaliată a altor elemente de configurare sau informații care pot fi afectate de modificare;

- persoana interesată care a depus propunerea și data întocmirii acesteia;

- motivul schimbării;

- categoria modificării.

Stadiul procedurii de modificare și deciziile aferente ar trebui documentat. O metodă tipică de documentare a unei modificări este utilizarea forma standard, căruia i se atribuie un număr unic de identificare pentru ușurința identificării și a trasabilității.

5.4.3 Evaluarea modificărilor

5.4.3.1 Schimbarea propusă va fi evaluată și documentată. Evaluarea ar trebui să se bazeze pe complexitatea produsului, pe categoria schimbării și ar trebui să includă:

- beneficiile tehnice ale modificării propuse;

- riscurile asociate schimbării;

- impact potențial asupra contractului, programului și costurilor.

5.4.3.2 La determinarea impactului unei modificări, trebuie luați în considerare și următorii factori:

- cerințele statutare și obligatorii stabilite;

- interschimbabilitatea elementelor de configurare și necesitatea reidentificării acestora;

- relația dintre elementele de configurare;

- metode de testare, control și fabricație;

- inventariere si achizitii;

- activitati in lantul de aprovizionare;

- cerinte de serviciu pentru clienti.

5.4.4 Repartizarea responsabilităţilor

Ar trebui stabilit un proces de atribuire a responsabilităților pentru transmiterea și implementarea unei modificări, care să includă numirea unei persoane responsabile (vezi 4.2) pentru fiecare modificare propusă. Aceasta ar trebui să țină cont de categoria modificării propuse.

După evaluarea modificării propuse, executorul responsabil trebuie să revizuiască evaluarea și să decidă asupra repartizării responsabilităților pentru prezentare și implementare.

Împărțirea responsabilităților trebuie înregistrată. O notificare de atribuire a responsabilităților ar trebui să fie distribuită părților interesate din cadrul și din afara organizației.

5.4.5 Executați și verificați modificarea

Implementarea unei modificări aprobate implică de obicei:

- modificarea cerințelor de configurare a produsului, dată în interesul părților interesate;

— acțiunile întreprinse de părțile interesate relevante (în interiorul și în afara organizației) asociate cu schimbarea.

După ce au fost întreprinse măsurile necesare, trebuie verificată conformitatea acestora cu modificarea aprobată. Această verificare trebuie înregistrată pentru a asigura trasabilitatea.

5.5 Contabilizarea stării configurației

5.5.1 Generalități

Ieșirea activității privind starea configurației sunt înregistrări și rapoarte ale cerințelor de produs și date de configurare a produsului.

Organizația trebuie să implementeze activități pentru a înregistra starea configurației în toate etapele ciclului de viață al produsului pentru a le menține și asigura proces eficient managementul configurației.

5.5.2 Intrări

5.5.2.1 Înregistrările privind starea configurației trebuie menținute ca parte a activităților de identificare a configurației și de control al modificării. Aceste înregistrări sunt necesare pentru a oferi vizibilitate, trasabilitate și eficiență în gestionarea îmbunătățirilor de configurare. Acestea includ de obicei următoarele:

- date detaliate despre configurația produsului (număr de identificare, denumire, data intrării în vigoare, starea revizuirii, istoricul modificărilor și includerea acestora în configurația de bază etc.);

— configurația produsului (numărul piesei, designul produsului sau starea de proiectare);

- starea de acceptare a datelor de configurare a noului produs;

- modificarea procedurilor.

5.5.2.2 Datele specificate de configurare a produsului trebuie înregistrate într-o manieră care să permită identificarea cu referințe încrucișate și relații necesare pentru îndeplinirea raportării specificate (vezi 5.5.3).

5.5.2.3 Pentru a asigura integritatea datelor de configurare a produsului și baza pentru managementul schimbărilor, se recomandă ca elementele de configurare și datele asociate acestora să fie aliniate la influențele externe, inclusiv:

- se conformeaza conditiilor cerute (hardware, software, date, documente, desene);

— să ofere protecție împotriva daunelor sau modificărilor neautorizate;

- asigurarea mijloacelor de recuperare în caz de dezastru;

- permite reparatii.

5.5.3 Rapoarte

În scopuri de gestionare a configurației, ar trebui făcute rapoarte privind tipurile de modificări. Astfel de rapoarte pot acoperi atât elemente de configurare individuale, cât și produse întregi.

De obicei, rapoartele includ:

- o listă cu datele de configurare a produsului incluse în configurația de bază;

- lista elementelor de configurare și configurația lor de bază;

- o descriere detaliată a stării actuale a revizuirii și a istoricului modificărilor;

- starea rapoartelor de modificare și a derogărilor;

- o descriere detaliată a stării produselor livrate și reparate (sau părți ale acestora) cu identificatori pentru a asigura trasabilitatea și starea de revizuire.

5.6 Auditul de configurare

Un audit de configurare trebuie efectuat în conformitate cu procedurile documentate pentru a determina dacă un produs este conform cu cerințele specificate și cu datele de configurare a produsului.

În general, există două tipuri de audit de configurare:

- audit de configurare funcțională (examinare formală pentru a verifica dacă elementul de configurare a atins caracteristicile funcționale și de performanță specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului);

- auditul fizic al configurației (examinare formală pentru a verifica dacă elementul de configurare a ajuns caracteristici fizice specificat pentru acesta în datele de configurare a produsului).

Poate fi necesar un audit de configurare înainte ca un element de configurare să fie acceptat oficial. Un audit de configurare nu înlocuiește alte forme de revizuire, analiză, testare sau control, dar poate lua în considerare rezultatele acestor activități.

Anexa A (informativă). Structura și conținutul planului de management al configurației

anexa a
(referinţă)

A.1 General

Structura planului de management al configurației ar trebui să includă secțiunile individuale discutate în A.2-A.7 din prezenta anexă. A.2-A.7 oferă, de asemenea, îndrumări cu privire la conținutul secțiunilor.

A.2 Introducere

Planul de management al configurației ar trebui să includă o secțiune introductivă care să conțină informatii generale. Introducerea descrie de obicei:

— scopul și domeniul de aplicare al planului de management al configurației;

— o descriere a configurației produsului și a articolului (articolelor) cărora li se aplică planul;

- program cu termene limită pentru executarea principalelor tipuri de activități de management al configurației;

— descrierea instrumentelor de management al configurației (de exemplu, tehnologia informației);

— documente utilizate împreună cu planul (de exemplu, planul de gestionare a configurației furnizorului);

- o listă a documentelor solicitate și relația acestora.

A.3 Politica

Planul de management al configurației trebuie să conțină o descriere detaliată a politicii de management al configurației, care trebuie convenită cu clientul sau furnizorii. Politica este baza pentru activitățile de bază de management al configurației din cadrul contractului, cum ar fi:

— elaborarea și comunicarea către personal a unei politici pentru gestionarea configurației și gestionarea activităților conexe;

- organizarea muncii, repartizarea responsabilitatilor si puterilor partilor interesate;

- asigurarea calificărilor și pregătirii necesare a personalului;

- stabilirea criteriilor de selectare a elementelor de configurare;

- frecventa de lansare, distributie si gestionare a rapoartelor in cadrul organizatiei si la consumator;

- stabilirea terminologiei.

A.4 Identificarea configurației

Planul de management al configurației ar trebui să includă descriere detaliata Detalii:

- arborele genealogic al elementelor de configurare, specificații și alte documente;

- simboluri numerotate adaptate pentru specificații, desene, concesii și modificări;

- metoda de identificare a stării de revizuire;

— configurația de bază care trebuie instalată, programul și tipul de cerințe de configurare a produsului;

- metoda de utilizare si distribuire a numerelor de serie sau alte metode de identificare si trasabilitate;

- implementarea procedurilor de dezvoltare a cerinţelor pentru configurarea produsului.

A.5 Managementul schimbării



— relația persoanelor responsabile (vezi 4.2) ale organizației cu alte părți interesate;

— procedurile de gestionare a modificărilor până la stabilirea unei configurații de bază în contract;

— metodele utilizate în procedurile de modificare (inclusiv procedurile pentru modificarea inițiată de client sau furnizor) și atunci când se ocupă de derogări.

A.6 Contabilizarea stării configurației

Planul de management al configurației ar trebui să includă:

- metode de colectare, înregistrare, prelucrare și menținere în stare de funcționare a datelor necesare menținerii și înregistrării înregistrărilor privind starea configurației;

- definirea conținutului și a formularelor pentru contabilizarea completă a raportării privind starea configurației.

A.7 Auditul de configurare

Planul de management al configurației ar trebui să includă:

- lista auditurilor aflate in desfasurare, frecventa acestora in conformitate cu graficul proiectului;

— procedurile de audit de configurare utilizate;

— autoritatea părților interesate relevante (în interiorul și în afara organizației);

- definirea formei rapoartelor de audit.

Anexa B (informativă). Informații privind conformitatea standardelor naționale ale Federației Ruse cu standardele internaționale de referință

Anexa B
(referinţă)

Tabelul B.1



Textul electronic al documentului
pregătit de Kodeks JSC și verificat împotriva:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2008

Ridicând o cutie, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu îi sunt întotdeauna cunoscute. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, despre certificări și garanți. Omul modern, în special cel care deține sau administrează o afacere, trebuie să fie conștient de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să aprofundăm această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum să obțineți un certificat, ce beneficii oferă și alte aspecte vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” a intrat ferm în lexicul fiecărei persoane. Toate standardele oferă definiții diferite, ample. Calitatea în viața unui consumator obișnuit este corespondența (sau și mai bine, excesul) a ceea ce așteaptă cu ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, mâncare, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să-i aducă beneficii sau plăcere.

Întrucât o astfel de atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, respectarea cărora va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, emitându-și în același timp avizul.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea unui produs sau serviciu, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, nu va reuși niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificarea calitatii

Multe organizații au audituri interne. Când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și produsul produs. Desigur, se poate pune la îndoială obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nici nu ar trebui să-i abandoneze complet.

Al doilea tip de verificare este parteneriatul. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea cărora va duce la rezilierea acordului de cooperare. Inspecțiile pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care certifică conform standardelor GOST sau standardului ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu merită să vorbim despre posibila diferență de atitudini față de calitatea producătorului la aceste tipuri. Multe produse trebuie să treacă prin certificare obligatorie: produse pentru copii, parfumuri, medicamente, calculatoare, mașini etc. Însă certificarea obligatorie nu te împiedică să treci de una voluntară și să obții un certificat ISO 9001.

În Federația Rusă, următoarele certificate voluntare sunt cele mai comune: GOST R, TR (Regulamente tehnice), Securitate la incendiu, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când ar trebui să obțin un certificat

O companie poate efectua certificare voluntară în orice moment când simte nevoia și puterea de a-și implementa planurile. Dar, cu toate acestea, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când conducerea decide să facă acest lucru și coboară directiva „de sus în jos”, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Practica arată că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci hai să răspundem întrebarea principală: "ISO 9001 - ce este?" Acestea sunt cerințe internaționale pentru managementul calității. Este de remarcat faptul că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nu sunt o garanție a calității acestora, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul, desigur, afectează produsul final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă un certificat ISO?

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:


Dacă compania dumneavoastră ajunge la concluzia că este timpul să primiți un fel de certificat de maturitate, dar nu toată conducerea salută schimbarea, merită să le introduceți în ISO 9001. Ce este, ce oferă și cum să obțineți certificarea. Este important să ne amintim că ISO nu este doar o bucată de hârtie pentru licitare și imagine, ci este în primul rând un instrument eficient de management. Dacă îl folosiți la capacitate maximă, și nu formal, rezultatele nu vor întârzia să apară. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să se certifice.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ISO 9001 - ce este și cum să lucrezi cu ele, află managerii. Adesea vin în ajutorul consultanților de la organizațiile de certificare.

Principalul lucru de reținut și de care trebuie să te ghidezi mereu într-o companie care implementează un sistem de calitate ISO 9001 este principiul de management „Planifică, Execută, Verifică, Acționează”. Orice acțiuni din domeniul certificării ar trebui să fie coordonate și „conduse” prin această secvență.

Mulți manageri vor chicoti, pentru că acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde a fi superior, ci doar ne obligă să respectăm acest adevăr simplu în orice moment și în orice.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:


Procedura de certificare

Calea pentru obținerea unui certificat constă în 10 pași condiționati:

2. Trageți concluzii și luați decizii pentru eliminarea neconformităților (nu uitați de rolul managementului și de implicarea personalului).

5. Dacă rezultatele testelor sunt pozitive, depuneți o cerere la organismul de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în direcția GOST ISO 9001.

7. Furnizați un auditor extern Documente necesare, oferă acces la obiectele, procesele, angajații solicitate (își coordonează în prealabil cerințele cu tine în programul de audit).

10. Obțineți un certificat ISO 9001. Calitatea muncii companiei dvs. este acum recunoscută oficial (încadrați certificatul, postați-l pe site, felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul se eliberează pe o perioadă de 3 ani și trebuie să treceți anual de audituri de supraveghere. Și, bineînțeles, să respecte tot ceea ce este planificat pentru companie, și să îndeplinească toate obligațiile asumate odată cu intrarea în comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantajele ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste deficiențe sunt ușor de explicat, ele ar trebui cunoscute:

    Multă muncă de hârtie. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar pe de altă parte, fără ele, controlul și o decizie obiectivă nu pot fi realizate.

    Prea mult concepte generale, acest lucru face sistemul universal, dar în același timp lipsește specificul celor care au nevoie de el.

    Companiile dificil de implementat, slabe, nepregătite reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizare reală).

    Costul (cheltuielile pentru certificare, „reinginerizarea” unui sistem consacrat, serviciile unui consultant extern și un specialist în calitate cu normă întreagă) este un alt motiv pentru care merită să străduim pentru utilizarea efectivă a unui sistem calității.

Seria de standarde ISO 9000, care descriu un model de sistem de management al calității, este concepută pentru a ajuta organizațiile să ofere în mod constant clienților și altor părți interesate produse sau servicii care le pot satisface cerințele și așteptările. Această serie de standarde a fost creată de un comitet al Organizației Internaționale de Standardizare - ISO; Pe baza acestor standarde, organizațiile naționale de standardizare pot dezvolta omologi naționali, în special, în Rusia, acestea sunt standardele din seria GOST R ISO 9000.

Standardul ISO 9000 definește prevederile și principiile de bază ale managementului calității care creează baza dezvoltării și menținerii unui sistem de management al calității, ale căror cerințe specifice sunt formulate în standardul ISO 9001.

Organizațiile care doresc să fie recunoscute pentru sistemul lor de management al calității pot utiliza acest standard pentru evaluare independentă, ele pot fi folosite și pentru a demonstra îndeplinirea cerințelor contractuale.

Organizațiile pot primi o evaluare externă independentă de la o terță parte - un organism de certificare, după ce au trecut auditul corespunzător. Peste un milion de organizații din întreaga lume au sisteme certificate managementul calității, confirmând eficacitatea standardului ISO 9001 ca unul dintre cele mai comune instrumente pentru construirea unui sistem de management.

Seria IS0 9000 include:

Standardul ISO 9000 - Fundamente și Vocabular. Standardul are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000.

ISO 9001 - Cerințe. Standardul definește cerințele pe care trebuie să le îndeplinească sistemele de management al calității ale organizațiilor. Fiind general și universal, standardul ISO 9001 poate fi aplicat oricărei afaceri, potrivit pentru toate organizațiile, indiferent de domeniul de activitate, mărime, formă de proprietate, localizare geografică.

ISO 9004 - Recomandări pentru îmbunătățirea performanței. Standardul conține recomandări bazate pe opt principii de management al calității care au fost dezvoltate pentru ca managerii să îmbunătățească performanța organizației și să îndeplinească cerințele tuturor părților interesate.

Standardele ISO sunt structurate pentru a fi integrate cu ușurință în sistemul de management existent al unei organizații pentru a îndeplini și depăși cerințele și așteptările clienților. Mulțumită ultima versiune standard, care a intrat în vigoare în 2015, a fost elaborat ținând cont de așa-numita structură nivel inalt, care stă la baza tuturor standardelor cele mai frecvent utilizate care definesc cerințele pentru diferite sisteme de management ale organizațiilor, ISO 9001 a devenit mult mai compatibil, de exemplu, cu standarde precum ISO 14001 (cerințe pentru sistemele de management de mediu), ISO 45001 (cerințe pentru sisteme de management al sănătății și siguranța muncii), ISO 39001 (cerințe pentru sistemele de management al siguranței trafic), ISO 27001 (cerințe pentru sistemele de management securitatea informatiei), ISO 20000 (cerințe pentru un sistem de management al serviciilor IT) și altele

Beneficiile implementării și certificării

  • creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora;
  • îmbunătățirea eficienței proceselor interne ale organizației;
  • imbunatatirea continua a proceselor organizatiei prin identificarea si eliminarea pierderilor in implementarea activitatilor;
  • îmbunătăţire comunicatii interne, mecanismul de planificare și distribuire a resurselor materiale;
  • cresterea motivatiei personalului prin transparenta si claritatea muncii prestate atributii functionale;
  • îmbogățirea cunoștințelor personalului în domeniul calității;
  • reducerea costurilor prin cresterea productivitatii, imbunatatirea calitatii produselor fabricate, a serviciilor prestate si reducerea nivelului defectiunilor;
  • îmbunătățirea continuă a activităților organizației prin utilizarea unor instrumente moderne de management al calității;
  • creșterea competitivității organizației pe piețele ruse și mondiale