Plan de afaceri laborator de cercetare de produs. Plan de afaceri pentru laboratorul medical. Reactivi si reactivi

Laboratoarele medicale sunt parte integrantă a sistemului de sănătate. Dacă mai devreme aceste organizații aparțineau doar sectorului public, acum orice antreprenor își poate deschide un laborator în anumite condiții. Principalele cerințe sunt prezența anumitor calificări și suma financiară necesară pentru demararea investițiilor. Planul de afaceri al laboratorului medical este conceput pentru a studia marketingul și chestiuni financiareși ajută la determinarea efectului economic potențial al proiectului.

Laboratorul medical ca obiect de afaceri

Diagnosticul este unul dintre direcții promițătoare modern . Pentru dezvoltarea deplină a acestei industrii sunt necesare laboratoare medicale care să servească la efectuarea testelor și a procedurilor. De bază public țintă un astfel de laborator va fi cetățeni de rând, centre medicale si clinici. Spre deosebire de o cameră de tratament mai simplă și mai economică din punct de vedere al investițiilor, laboratorul va fi o întreprindere destul de costisitoare, dar promițătoare. În primul rând, acest lucru se datorează necesității de a achiziționa o serie de echipamente profesionale și echipamente cu o bază analitică serioasă.

Majoritatea antreprenorilor decid să obțină un împrumut pentru a deschide un laborator. Perioada optimă în care investiția se va amortiza și compania va începe să aducă un profit stabil este de 24 de luni. Tocmai pentru această perioadă merită să obțineți un împrumut, studiind în prealabil ofertele care sunt valabile pentru întreprinderile mici și mijlocii.

Principalele domenii de cercetare care intră în sfera majorității laboratoarelor sunt următoarele:

La deschiderea unui nou obiect de antreprenoriat în domeniul cercetării medicale, puteți alege mai multe domenii principale, extinzând și mai mult aria de activitate. Pentru a determina specificul activităților viitorului laborator, ei studiază mai întâi curentul piata moderna tendințele și dinamica industriei, inclusiv echilibrul dintre cerere și ofertă. Majoritatea laboratoarelor sunt specializate în unul dintre cele două tipuri principale de cercetare:

- reacția în lanț a polimerului (sau PCR) - detectarea ADN-ului agenților patogeni ai anumitor infecții etc.;

- ELISA sau imunotestul enzimatic. Acest tip consta in detectarea anticorpilor la agentii patogeni sau a proteinelor specifice.

Ambele metode de cercetare sunt utilizate la fel de activ. Investiția totală în deschiderea unui laborator de orice tip va fi aproximativ egală, dar în primul caz, achiziția de echipamente va necesita investiții mai mari, în timp ce cercetarea de al doilea tip prevede un număr mai mare de cerințe tehnice pentru incintă.

Servicii care vor fi furnizate de laboratorul medical

Lista serviciilor esențiale ar trebui să includă următoarele metode diagnostic de laborator:

Furnizarea cuprinzătoare a tuturor serviciilor într-o singură clinică poate deveni unul dintre factorii de succes ai noului laborator: cu cât se asigură clienților mai mult confort în trecerea tuturor procedurilor și obținerea rezultatelor, cu atât compania are mai multe șanse pentru o promovare rapidă pe piață. Pentru a îmbunătăți serviciile și a atrage clienți, puteți automatiza procesul de notificare a pacienților despre rezultatele examinărilor cât mai mult posibil: introduceți un sistem cont personal site-ul web sau prin SMS.

Principalele activități ale principalelor laboratoare ale țării sunt prezentate în videoclip:

la ce sa fii atent?

Unul dintre punctele câștigătoare ale oricărui laborator modern va fi efectuarea muncii în termene minime. Datorită cerințelor crescute ale clienților moderni, va fi solicitată o organizație care emite rezultatele testelor în câteva ore și oferă un diagnostic complet al organismului în timpul zilei.

Aspectul prețului - nu mai puțin factor important, la care toți potențialii clienți îi acordă atenție: pe lângă calitatea și rapiditatea serviciilor, acest criteriu va fi decisiv pentru majoritatea pacienților. În prima etapă a muncii laboratorului, are sens să se stabilească prețuri ușor sub prețurile pieței, ceea ce va atrage un potențial public. Dar costul prea mic al serviciilor poate face ca munca organizației să fie neprofitabilă. Prin urmare, este imperativ să planificați cu atenție toate costurile financiare cu toate riscurile existente.

În etapa inițială, este important să se organizeze corect activitatea laboratorului și să se asigure fluxul de clienți, astfel încât să nu se formeze cozi în apropierea sălilor de tratament. Deși laboratoarele nu sunt încă suficient de răspândite astăzi, clienții sunt foarte pretențioși la confortul și calitatea serviciilor oferite.

Studiind nivelul concurenței, putem concluziona că piața nu este încă suficient de plină cu companii de acest fel - în prezent există doar câteva laboratoare mari de rețea și un număr mic de mici. Prin urmare, pe o piață relativ liberă, un nou participant are posibilitatea de a-și lua locul. Unul dintre factorii care au determinat o umplere atât de lentă a industriei este costul ridicat combinat cu o perioadă lungă de amortizare. Da, la început cu succes compania va atinge pragul de rentabilitate abia după 1 an. Conform estimărilor aproximative, va dura până la 2 ani pentru a returna integral fondurile investite (mai ales dacă s-a folosit un împrumut bancar) și a obține un nivel stabil de venit. O opțiune mai profitabilă pentru finanțarea unei noi întreprinderi ar fi un apel către un investitor. De regulă, domenii atât de profitabile și căutate precum testele medicale au șansa de a primi ajutor de la investitori și de a participa la programe de burse guvernamentale. Pentru a fi aprobat pentru un împrumut, investiție sau grant, trebuie să fii bine întemeiat calcule financiare comparând costurile și profiturile viitoare și luând în considerare nivelul potențial de risc.

A începe afacere de succes, fondatorul său trebuie să aibă nu numai studii medicale, ci și o anumită experiență în domeniul diagnosticului, precum și cunoștințe în domeniul structurii moderne de sănătate. Experienta in lucrul cu poziție de conducereîntr-un laborator sau spital clinic general.

Etapele unui plan de afaceri pentru un laborator medical

Organizarea unei astfel de structuri medicale implică mai mulți pași secvențiali standard:

– înregistrarea permisului medical, incendiu și servicii sanitare;

– închirierea sau cumpărarea de spații și repararea acestuia în conformitate cu Cerințe SES;

- efectuarea comunicatiilor;

— achiziționarea de echipamente;

- recrutarea angajatilor;

Dacă distribuim toate etapele următoare de descoperire și dezvoltare pe interval de timp, acestea pot fi rezumate în tabel:

Etape	Conditii de executie	Termenele limită
Începutul proiectului		1 - 2 ani
Încheierea unui acord de investiții	1 lună	Primele 30 de zile bancare
Obținerea de fonduri de credit	În prezența unui pachet obligatoriu de documente	1 lună
Intrarea în registrul de stat, înregistrarea la Serviciul Fiscal Federal	Disponibilitatea unui acord de investiții semnat	De la 1 la 30 de zile calendaristice
Alegerea locației, înregistrarea documentelor pentru sediu	Muncă preliminară	1 lună
Achizitie de echipamente medicale si de lucru	Disponibilitatea unui acord de investiții	Până la 30 de zile calendaristice
Instalarea echipamentului	Obținerea de fonduri pentru dezvoltarea proiectelor	Până la 30 de zile calendaristice
Angajarea	Inceperea activitatii de productie	Până la 30 de zile calendaristice
Instruire	Încheierea procesului de organizare a activităților de producție	Până la 30 de zile
Campanie de marketing	30 de zile calendaristice	Până la 360 de zile calendaristice
Sfârșitul proiectului		12 – 24 de luni

Astfel, toate pregătirile pentru deschiderea laboratorului, începerea lucrărilor acestuia și primirea primelor rezultate vor dura până la 2 ani. Dacă gama de servicii este redusă și include doar anumite zone, un an mai târziu este posibil să se realizeze autosuficiență pentru întreprindere.

Sala de laborator: selecție și pregătire

Alegerea spațiilor va fi una dintre primele și principalele sarcini pentru fondatorul viitorului laborator. Suprafata acestuia trebuie sa fie de minim 100 mp. Este obligatoriu să aveți o intrare separată, ventilație, o sursă de alimentare suficient de puternică, o baie, precum și alimentare neîntreruptă cu apă. Datorită naturii activităților laboratorului, se impune o bună distribuție a apei pentru chiuvete, prin urmare, în etapa de cumpărare a unei camere sau de semnare a unui contract de închiriere, este necesar să se afle dacă acest lucru este posibil. Într-un laborator medical, nu ar trebui să existe căderi bruște de tensiune, așa că este necesar să verificați toate echipamentele electrice și să achiziționați surse alternative de energie.

Cerințele tehnice prevăd, de asemenea, problema vecinătății laboratorului cu spații rezidențiale - organizația trebuie să fie echipată în spații nerezidențiale. Este permisă deschiderea într-o clădire de locuit. Dar în acest caz, este necesară o intrare separată. La deschiderea unei unități medicale într-o clădire rezidențială, cerințele serviciilor de reglementare pentru condițiile tehnice vor fi mai stricte.

Locația geografică a laboratorului este, de asemenea, importantă - este de dorit ca acesta să nu fie situat într-o zonă îndepărtată a orașului. Cele mai bune locuri pentru deschidere va exista un centru sau o zonă vastă de dormit a orașului, unde potențialii clienți pot ajunge cu ușurință în orice moment.

Echipamente si echipamente tehnice

Echipamentul de laborator include o listă standard de instrumente:

• – microscop medical;
• — termociclor pentru amplificarea acizilor nucleici;
• - termostat aer uscat;
• - distilatoare de apa;
• — analizoare;
• — mixere magnetice;
• - echipamente de cântărire;
• — echipamente pentru PCR;
• — termostate de apă;
• - rotamiks;
• - iluminatoare;
• - contoare de formule de leucocite și multe altele.

Pe lângă aceste instrumente de bază, trebuie să achiziționați accesorii și consumabile mai puțin costisitoare: eprubete, recipiente pentru colectarea probelor și diverse articole din sticlă de laborator, vârfuri, pipete, cartușe, poziționare de film cu raze X, electrozi, soluții, lipoproteine ​​și multe altele. Pentru a facilita procesul de achiziție a echipamentului necesar funcționării laboratorului, puteți contacta specialiștii în achiziții. Pentru un comision stabilit, astfel de companii fac achiziționarea tuturor echipamentelor necesare, controlează livrarea și instalarea acestuia.

Echipa de laborator

Mărimea și componența personalului de laborator vor depinde de domeniul de activitate planificat și de gama de servicii furnizate. Echipa medie va cuprinde 5 specialiști de specialitate (3-4 medici, o asistentă) și unul sau doi administratori. Uneori, de exemplu, atunci când lucrați în capitală sau într-o metropolă mare, are sens să extindeți profilul laboratorului prin includerea mai multor specialiști în personal.

Fiecare angajat trebuie să aibă experiență în industria relevantă într-o poziție similară. Pentru fiecare membru al echipei este obligatorie eliberarea cărților sanitare. În plus, toate informațiile despre angajații înregistrați sunt transmise la Fondurile de pensii și asigurări.

Înregistrarea laboratorului

Obținerea statutului oficial condiție cerută realizarea oricărui proiect. Structura aferentă sistemului medical trebuie formalizată ca SRL – alte opțiuni nu sunt permise în acest caz.

Pentru a înregistra o companie ca companie cu răspundere limitată, trebuie să parcurgeți o serie de proceduri standard și să pregătiți un pachet de documente. Se compune din următoarele elemente:

- cerere de înregistrare a SRL. Se completează conform unui formular special, care include informații despre toți fondatorii, denumirea oficială, adresa juridică și alte detalii, inclusiv codul de activitate conform clasificatorului OKVED actual (http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163320 /). În acest caz, se utilizează de obicei codul 86.90 „Activități ale laboratoarelor medicale”);

• - carta viitoarei organizații, care prescrie conceptul acesteia și principalele trăsături ale activității;
• - decizia de infiintare a unui SRL;
• - decizia de numire a șefului - documentul cuprinde toate datele personale despre persoana numită;
• - procesul-verbal al adunării fondatorilor, dacă există mai mult de un fondator;
• — confirmarea aportului capitalului autorizat (minim 10 mii de ruble);

Va fi obligatorie licenta medicala speciala, care se elibereaza de Ministerul Sanatatii la cererea prealabila a fondatorului laboratorului. Înainte de a elibera o astfel de licență, fondatorul organizației trebuie să aducă toate condițiile tehnice în conformitate și să pregătească pachetul de documente solicitat. Mai întâi ar trebui să studiezi legea federală Despre licențiere anumite tipuri activitate": .

Conform normelor ministerului de resort, pachetul de documente pentru obținerea licenței constă din următoarele elemente:

— de bază acte fondatoare LTD;

– acte de înregistrare, inclusiv certificat de înregistrare, înregistrare în autoritățile fiscale;

- codurile Comitetului de Stat de Statistică corespunzătoare activității selectate;

- documente pentru sediul - un certificat de proprietate sau un contract de închiriere;

— confirmarea disponibilității materialelor și echipamentelor tehnice, care este prevăzută de lege (registrul mijloacelor fixe, contract pentru întreținere tehnologie medicală,

- permisiunea SES;

— documente privind calificările necesare ale șefului, inclusiv un document privind studiile, un certificat special și Istoria Angajărilor confirmarea experienței de muncă;

— documente privind studiile și experiența de muncă a personalului de laborator;

- primirea plății taxei de stat.

Termenul de eliberare a licenței este de la 30 la 45 de zile. Costul procedurii este de 6 mii de ruble. Înainte de eliberarea acestui permis, sediul viitorului laborator trebuie să fie complet pregătit pentru lucru - specialiștii ministerului studiază pregătirea logistică și respectarea standardelor de siguranță.

Planul de afaceri de la începutul activității este prezentat în materialul video:

Promovare si publicitate

Sarcina principală a reclamei este formarea opiniei consumatorilor în rândul populației. Odată cu creșterea numărului de participanți pe această piață, publicitatea a devenit element necesar dezvoltarea companiei. Scopul principal în acest caz este de a convinge clienții potențiali de necesitatea de a contacta serviciile unui anumit laborator medical. Aceasta va servi ca astfel de metode de publicitate:

– realizarea site-ului laboratorului și promovarea acestuia în rețea;

– diseminarea informațiilor în locuri cu un număr mare de potențiali clienți – în școli, grădinițe, clinici. Este foarte benefică stabilirea unei cooperări cu mai multe întreprinderi, ai căror angajați vor putea să facă în mod regulat teste și să se supună controalelor de sănătate necesare. Grupurilor mari de clienți li se pot oferi reduceri avantajoase;

Pentru extinderea serviciilor laboratorului, este posibilă stabilirea unei cooperări cu clinici private locale, care pot îndruma pacienții pentru testare către o structură specifică. Această metodă este foarte eficientă, întrucât se știe că, la recomandarea medicului său, clientul este gata să viziteze chiar și un laborator îndepărtat și mai scump. Prin urmare, după cum arată practica, această metodă de promovare va deveni cea mai eficientă.

Întrebări financiare

Ar trebui luate în considerare aspectele financiare ale deschiderii unei noi clinici, începând cu o examinare a prețurilor din industrie. Ținând cont de aspectele de preț existente în industrie, o listă aproximativă de prețuri pentru servicii va fi următoarea:

Lista procedurilor pe care laboratorul medical le va oferi pacienților va fi mult mai largă – o listă de prețuri anume poate fi modificată și extinsă. Dar prețurile medii pentru procedurile standard nu vor diferi semnificativ de cele existente pe piață. În acest caz, prețul ar trebui să depindă de mărimea costului fiecărei proceduri. De exemplu, dacă o analiză standard pentru infecții costă 50 de ruble la cost, atunci este justificată Prețul de vânzare cu amănuntul- de la 158 de ruble. Astfel, având un profit net de aproximativ 100 de ruble din fiecare astfel de procedură, după 12 luni puteți recupera toate investițiile inițiale.

Mai jos este un calcul al volumelor proiectate de servicii de laborator și al veniturilor așteptate. Pentru ca informațiile financiare să fie cât mai fiabile la momentul intrării pe piață, în calcul se folosesc cei mai mici indicatori de rentabilitate. Principalele date care vor fi relevante la sfârșitul primului și al doilea an de activitate al laboratorului sunt prezentate în tabel:

Perioadă	Tipul serviciului	Volumul lunar de producție și vânzări	preț, freacă.	Venituri, freacă.
1 – 12 luni		De la 4 mii	500 sau mai mult	2 milioane sau mai mult
1 – 12 luni	Externalizarea analizelor	De la 350	De la 800	De la 280 de mii
13 – 24 luni	Efectuarea unui complex de analize	De la 4400	De la 550	2 milioane 420 mii
13 – 24 luni	Externalizarea analizelor	De la 615	1100 și peste	Peste 670 de mii

Conform datelor preliminare, dezvoltare de succes afaceri, creșterea anuală a volumului serviciilor și a consumului acestora în acest sector ar trebui să fie de 1-10 la sută, în funcție de o serie de factori obiectivi și subiectivi. În astfel de condiții, volumele anuale de vânzări vor ajunge la 28,8 milioane de ruble sau mai mult.

Costurile pe care le implică deschiderea unui laborator medical pot fi împărțite în mai multe grupuri principale. Dacă luăm în considerare în mod sistematic toate costurile viitoare, putem distinge următoarele categorii:

Postul de cheltuieli	Cheltuieli pe lună, freacă.	Cheltuieli pentru anul, frecați.	Costuri unice	Total pentru anul
Achiziționarea sau închirierea unei clădiri (spații)	104,16 mii	1 milion 250 mii	208,3 mii	1,45 milioane
Reparatii, aducerea in conformitate cu normele SES, efectuarea comunicatiilor			1.5 milioane	1.5 milioane
Obținerea licențelor SES, pompieri			245 mii	245 mii
Achizitie de echipamente			597,2 mii	597,2 mii
Consumabile	10 mii	120 mii		120 mii
Costuri de transport, livrare prin curier	45 mii	540 mii	45 mii	585 mii
Achizitie de echipamente informatice			120 mii	120 mii
Crearea si intretinerea site-ului, gazduirea, achizitionarea scripturilor necesare			120 mii	120 mii
Cheltuieli de publicitate	55 mii	660 mii	50 de mii	660 mii
Salariu	476,2 mii	5 milioane 714 mii		5 milioane 714 mii
Plata taxelor	143,2 mii	1,7 milioane		1,7 milioane
Cheltuieli neașteptate			288,5 mii	288,5 mii
Total	690,3 mii	8,3 milioane	3,2 milioane	11,4 milioane

Deducerile fiscale vor fi o cheltuiala obligatorie din prima luna de functionare a laboratorului. Principalele taxe pentru laborator sunt următoarele:

După ce sunt efectuate toate calculele investițiilor care urmează să fie făcute în stadiul inițial și ulterior în procesul de dezvoltare a întreprinderii, acestea calculează valoarea creditului pe care fondatorul trebuie să o ia pe credit. Conform estimărilor medii, dezvoltarea proiectului va necesita împrumuturi în valoare de până la 3,9 milioane de ruble pe o perioadă de 24 de luni și o rată a dobânzii de 14%.

Întrucât, conform estimărilor preliminare, pragul de rentabilitate al proiectului va începe din luna a 4-a de funcționare a laboratorului, tocmai din acest moment se calculează profitul. Astfel, primul profit ar trebui să fie de 1,23 milioane de ruble. Până la sfârșitul perioadei de împrumut, conform planului, profitul ar trebui să crească la 2,4 milioane Având în vedere că plata lunară a cheltuielilor va ajunge la aproximativ 690,3 mii, putem face o prognoză a profitului brut final - mărimea acestuia va fi de aproximativ 5,77 milioane de ruble. Profitul total al proiectului, conform unui plan de afaceri aproximativ, va fi egal cu 33,16 milioane.

Atunci când se calculează profitul estimat și se evaluează intervalul de timp în care compania poate ajunge la autosuficiență, merită să se acorde atenție principalelor riscuri care există în industrie. În primul rând, acestea includ un nivel ridicat de concurență, intrarea pe piață costisitoare și prezența unor bariere administrative semnificative - necesitatea obținerii de licențe și a numeroase autorizații.

Luând în considerare toate studiile și calculele efectuate, putem concluziona că laboratorul medical este foarte promițător și profitabil ca tip de activitate. În același timp, există o serie de riscuri și dificultăți tehnice cu care se confruntă fondatorul unei astfel de structuri. Principalele dificultăți sunt cerințele ridicate pentru dotarea tehnică a laboratorului, precum și pragul ridicat de intrare pe piață.

Pe video: afaceri medicale prin franciză

Testarea nu este întotdeauna un proces plăcut și rapid, mai ales dacă o faci în public institutii medicale. Prin urmare, recent numărul companiilor private din domeniul unor astfel de servicii a crescut considerabil. Pentru a înțelege esența antreprenoriatului în acest domeniu, luați în considerare exemplul conducerii analize.

Cererea pentru acest tip de serviciu este constantă, mare și nu depinde de sezon. Toată lumea trece teste și o astfel de afacere este foarte profitabilă, deși necesită costuri semnificative pentru echipamente și personal medical calificat. Dacă decideți să vă începeți propria afacere, citiți cu atenție conținutul acestui articol înainte de a vă planifica activitatea antreprenorială.

Caracteristicile cheie ale unui plan de afaceri pentru un laborator medical de analiză

Sfera planurilor de afaceri

Metodologia de planificare folosind planul de afaceri al laboratorului medical a colecta analize utilizat pe scară largă în alte tipuri de afaceri. Acest lucru se datorează confortului evident de a proiecta și descrie activitățile noilor companii. Documentul va structura și va oficializa toate informațiile despre domeniu și despre proiectul în sine, precum și va face calcule care confirmă eficacitatea acestuia și servesc drept bază pentru potențialii investitori atunci când iau o decizie privind investirea capitalului.

Și, desigur, nu se poate să nu remarcă faptul că, în principiu, orice persoană alfabetizată și educată din punct de vedere economic, care este familiarizată cu specificul activității comerciale poate întocmi un plan de afaceri.

Descriere

Fișiere

1 - Rezumat

1.1. Esența proiectului

1.2. Volumul investițiilor pentru lansarea unui laborator medical

1.3. Rezultatele muncii

2 - Concept

2.1. Conceptul de proiect

2.2. Descriere/Proprietăți/Caracteristici

2.3. Obiective pe 5 ani

3 - Piata

3.1. Dimensiunea pieței

3.2. Dinamica pieței

4 - Personal

4.1. personal

4.2. Procese

4.3. Salariu

5 - Plan financiar

5.1. Plan de investiții

5.2. Planul de finanțare

5.3. Plan de vânzări pentru dezvoltarea laboratorului medical

5.4. Planul de cheltuieli

5.5. Planul de plată a impozitelor

5.6. Rapoarte

5.7. Venitul investitorilor

6 - Analiză

6.1. Analiza investitiilor

6.2. Analiza financiară

6.3. Riscuri de laborator medical

7 - Concluzii

Planul de afaceri al laboratorului medical este furnizat în format MS Word - are deja toate tabelele, graficele, diagramele și descrierile. Le puteți folosi „ca atare”, deoarece este gata de utilizare. Sau puteți ajusta orice secțiune pentru dvs.

De exemplu: dacă trebuie să schimbați numele proiectului sau regiunea în care se află afacerea, atunci acest lucru este ușor de făcut în secțiunea „Concept de proiect”.

Calculele financiare sunt furnizate în format MS Excel - parametrii sunt evidențiați în modelul financiar - asta înseamnă că puteți modifica orice parametru, iar modelul va calcula automat totul: va construi toate tabelele, graficele și diagramele.

De exemplu: dacă trebuie să creșteți planul de vânzări, atunci este suficient să modificați volumul vânzărilor pentru un anumit produs (serviciu) - modelul va recalcula totul automat și toate tabelele și diagramele vor fi gata imediat: planul de vânzări lunar, structura vânzărilor, dinamica vânzărilor - toate acestea vor fi gata.

O caracteristică a modelului financiar este că toate formulele, parametrii și variabilele sunt disponibile pentru schimbare, ceea ce înseamnă că orice specialist care știe să lucreze în MS Excel poate ajusta singur modelul.

Tarife

Feedback de la clienții noștri

Feedback cu privire la planul de afacerisalon de infrumusetare

Le suntem recunoscători specialiștilor de la Plan-Pro pentru munca exemplară depusă. Planul de afaceri a fost întocmit cu înaltă calitate și în timp util. Cooperare de succes cu compania de consultanță Plan-Pro a condus la un împrumut de la Sberbank în valoare de 4,5 milioane de ruble pe o perioadă de 7 ani.

Varvara Kruglova, proprietar unic, Moscova

Feedback cu privire la un plan de afaceri pentru un club de fitness

Cumpărat de pe site-ul Plan-Pro afacere gata-plan, conținea analize de experți, previziuni financiare, planuri financiareși calculul rambursării. Modelul financiar al clubului de fitness este ușor de utilizat, toate formulele și calculele sunt transparente și pot fi modificate. Drept urmare, am atras investiții în valoare de 25 de milioane de ruble pentru dezvoltarea clubului.

Irina M. Sankt Petersburg, director financiar

Feedback cu privire la un plan de afaceri pentru deschiderea unei stomatologie

A fost destul de confortabil să lucrezi cu site-ul - ai organizat totul foarte competent. Planul de afaceri pe care l-ați întocmit este foarte convenabil: este ușor de utilizat, planurile financiare și de producție sunt de înțeles și le puteți face modificări și modificări, formulele sunt simple și rezonabile.

Yaroslav Ivanovici, medic șef al clinicii dentare

Feedback cu privire la un plan de afaceri pentru o clinică de cosmetologie

Înțelegerea celor mai mici subtilități ale proceselor de afaceri, o abordare extrem de atentă a muncii. Ca urmare, clinica noastră de cosmetologie a primit un plan de afaceri care prima dată am trecut un examen la Sberbank și ni s-a aprobat un împrumut în valoare de 90 de milioane de ruble.

Diana Osipova, director, Moscova

Feedback cu privire la un plan de afaceri de laborator medical gata făcut

Aveam nevoie de un plan de afaceri care să întocmească un plan de acțiune specific și să justifice atractivitatea financiară a proiectului. Revenind la PlanPro, am descărcat un plan de afaceri gata făcut pentru laboratorul medical, în care am introdus în mod independent toți indicatorii necesari - acesta ușor de făcut, ținând cont de caracterul rezonabil și logica financiară - model economic care a fost inclus în planul de afaceri. Proiectul de laborator medical a făcut posibilă convingerea investitorului de atractivitatea sa și atragerea a 50 de milioane de ruble. finanțare în primul an de implementare.

Kulmin V.A., șef varch, Kazan

Principalele părți structurale ale conținutului:

• o privire de ansamblu asupra pieței companiilor similare cu o evaluare a capacității totale, dinamicii, Opțiuni dezvoltarea în continuare a industriei;
• determinarea cantității de finanțare externă necesară;
• tehnologiile utilizate în proces și echipamentele necesare;
• valoarea cheltuielilor curente;
• volumul și structura veniturilor
• instrumente de marketing;
• mărimea fondului de salarii și asigurarea numărului necesar de angajați;
• calculul perioadei de rentabilitate a investiției.

O altă opțiune promițătoare pentru dezvoltarea unei afaceri în sectorul serviciilor este deschiderea unui club de fitness. vă va ajuta să evaluați în ce format este mai bine să deschideți o instituție, cum să planificați corect veniturile și cheltuielile și ce investiții vor fi necesare pentru aceasta.

Primii pași în formarea unui plan de afaceri pentru un laborator medical

Ca stadiu de pornire a lucrării, se întocmește un rezumat care reflectă punctele principale ale proiectului, obiectivele și scopurile strategice ale acestuia. După aceea, se formează conținutul, în care trebuie exprimate toate acțiunile pentru atingerea scopului.

Scurtă descriere a întreprinderii

Laborator medical pentru prelevare de probe, oferind servicii publicului si organizatiilor. Numărul de tipuri de analize este XXX.

Prezentare generală a pieței și importanța acesteia pentru execuția calitativă a unui plan de afaceri de laborator medical

Sfera asistenței medicale plătite s-a dezvoltat suficient de mult pentru anumite legi de interacțiune și caracteristici specifice muncă. Studiind această întrebare, puteți trage o concluzie despre ce au nevoie clienții acum și despre ce ar putea avea nevoie în viitor. Aceasta este una dintre cele mai importante întrebări pentru planul de afaceri al laboratorului medical la colectare analize.

Ce are nevoie clientul:

• lipsa cozilor;
• servicii prietenoase;
• rezultat rapid;
• cost scăzut;
• gamă completă de analize;
• apropierea de casă.

Pregatirea organizatorica in cadrul proiectului

Lista activităților obligatorii care vor asigura o implementare de înaltă calitate plan de afaceri de laborator medical pentru analize:

1. Înregistrarea unei firme, înregistrarea fiscală și încheierea unui contract pt servicii bancare cu deschiderea unui cont curent.
2. Obținerea licenței pentru a se angaja în activități medicale.
3. Alegerea unei camere pentru deschiderea unui laborator.
4. Studiul metodelor moderne de colectare a analizelor și furnizorii de echipamente necesare.
5. Determinarea surselor de angajare a personalului profesionist.
6. Studierea pieței de investiții și a cerințelor potențialilor investitori pentru industrie.

Costuri de investiții pentru implementarea unui plan de afaceri pentru un laborator medical de colectare a analizelor

Medicii si lucrătorii medicali- un domeniu de activitate respectat și foarte profesional. Pentru a combina abilitățile profesionale cu abilitățile antreprenoriale, descărcați un gata făcut cu drepturi depline planul de afaceri al laboratorului medical, cu toate calculele importante de atractivitate financiară. Și apoi, talentul și perseverența dvs. vă vor permite să dezvoltați o afacere profitabilă într-un timp scurt.

Structura investitiei:

• echipamentul incintei în conformitate cu standardele sanitare - XXX ruble;
• achiziționarea de echipamente de diagnostic și dispozitive medicale - XXX ruble;
• marcarea spațiilor și a fațadei clădirii - XXX ruble;
• recrutarea și testarea angajaților - XXX ruble;
• campanie de publicitate - XXX ruble;
• fond de forță majoră - XXX rub.

Valoarea totală a investițiilor va fi de la 50 la 120 de milioane de ruble.

Etapele ciclului tehnologic și echipamentele necesare

Tehnologia constă în următoarea succesiune de acțiuni: încheierea unui acord cu un client, efectuarea de analize, trimiterea acestora la un laborator pentru cercetare, redactarea unui raport medical, predarea acestuia unui vizitator.

Echipament necesar pentru implementare plan de afaceri de laborator medical pentru analize:

• cititori speciali;
• analizoare;
• baloane și eprubete;
• alte echipamente de analiză;
• calculatoare și software specializat;
• mobilier și echipamente de birou;
• sisteme de securitate și alarmă de incendiu;
• sistem de supraveghere video.

Secțiunea economică a planului de afaceri al laboratorului medical

Costuri de operare

Pentru a determina volumul aproximativ al costurilor operaționale în cadrul planul de afaceri al laboratorului medical conform analizelor, folosim următoarea clasificare :

• plăți de leasing - XXX ruble;
• apă, electricitate, încălzire și alte utilități - XXX ruble;
• întreținerea spațiilor și întreținerea preventivă a echipamentului medical - XXX ruble;
• componente ale costurilor comerciale - XXX ruble;
• fondul de salarii și deducerile din acesta - XXX ruble;
• plata impozitelor și taxelor în favoarea statului - XXX ruble;
• toate celelalte tipuri de cheltuieli în cadrul activităților curente - XXX p.

Total valoare totală Cheltuielile lunare de funcționare se vor ridica la XXX ruble.

Parte profitabilă a planului de afaceri pentru laboratorul medical

Partea veniturilor planul de afaceri al laboratorului medical la colectare analize depinde de numărul de clienți și de structura vânzărilor. La rândul său, numărul de clienți este influențat de caracteristicile de calitate și preț ale serviciilor de laborator:

• locație convenabilă într-o zonă rezidențială mare;
• posibilitatea de pre-rezervare și ore convenabile de recepție și emitere;
• lipsa cozilor;
• profesionalism si calitatea serviciilor;
• termenii emiterii încheierii;
• politica de pret;
• tipuri de servicii prestate.

Structura vânzărilor:

1. Servicii pentru persoane fizice - XXX ruble.
2. Servicii pentru persoane juridice - XXX ruble;

Suma veniturilor lunare va fi de XXX ruble.

Cerințe privind numărul de specialiști și definirea fondului de salarii

Cercetarea de laborator este o afacere responsabilă și fără utilizarea de personal calificat și bine plătit este imposibil să se lucreze eficient în cadrul planul de afaceri al laboratorului medical la admitere analize.

Exemplu personal pentru astfel de instituții:

• medic șef - XXX ruble;
• contabilitate - XXX ruble;
• specialist în angajare - XXX ruble;
• specialiști în tipurile de analize - XXX ruble;
• marketer - XXX ruble;
• administratori - XXX ruble;
• specialist în achiziții - XXX ruble;
• personal administrativ - XXX rub.

Plan de afaceri pentru laboratorul medical de rambursare

Rambursarea proiectului va fi de la 3 la 5 ani, în funcție de calitatea implementării acestuia.

Planul de afaceri are o structură clară, conține calcule financiare detaliate, iar modelul financiar vă permite să modificați în mod flexibil orice parametru de afaceri. Aceasta este cea mai bună soluție pentru cei care plănuiesc să atragă investiții, doresc să obțină un împrumut sau au șablon gata pentru a vă dezvolta planul de afaceri.

Modelul financiar este un fișier separat în format MS Excel - de fapt este
un produs separat conceput pentru planificarea afacerii și calcularea tuturor acestora
indicatori. Fiecare dintre parametrii modelului financiar poate fi modificat manual.
Nu există macro-uri în modelul financiar. Toate formulele sunt transparente și accesibile
schimbări.

Raport de trafic Bani este cel mai important document al oricărui plan de afaceri. Conține informații cuprinzătoare despre operațiunile, investițiile și intrările și ieșirile financiare ale companiei și, de asemenea, vă permite să evaluați imaginea de ansamblu a performanței companiei.

Avantajele unui plan de afaceri profesional

Dacă te îmbolnăvești, cu siguranță vei găsi și te vei programa la cel mai bun medic - un profesionist în domeniul său. Așa este și în afaceri - dacă faci totul singur, fără a apela la serviciile companiilor specializate, este puțin probabil să poți obține rezultatele planificate în perioada potrivită.

Asigurați-vă de profesionalismul nostru - descărcați un exemplu gata făcut de pe site-ul nostru planul de afaceri al laboratorului medical conţinând setul necesar de financiar şi indicatori economici. Sau comandați un plan de afaceri individual la cheie care ține cont pe deplin de specificul industriei specifice. Atunci vei putea asigura finanțarea necesară și implementarea de calitate a proiectului tău.

Furnizare de plătit servicii medicale– o afacere solicitată și profitabilă, mai ales în comparație cu calitatea serviciilor similare în institutii publice. Reputația este foarte importantă în această industrie - este nevoie de timp pentru a o câștiga, dar apoi va funcționa pentru tine. Și cu cât vă planificați mai bine afacerea, cu atât va trece mai puțin timp înainte de a atinge obiectivele strategice și de a vă recunoaște profesionalismul.

Nivelul de medicină crește în fiecare zi. Astăzi, diagnosticarea precoce a bolilor este una dintre direcțiile principale în activitatea medicilor, iar diagnosticul de înaltă calitate este pur și simplu imposibil fără diferite teste. Cozi uriașe se aliniază în afara laboratoarelor din clinicile orașului în fiecare zi. În ele, oamenii pierd nu numai timpul, ci adesea celulele nervoase.

Sunt necesare laboratoare private?

În fiecare zi, numărul celor care sunt gata să plătească pentru a scăpa de cozi și deplasări inutile la spitale pentru rezultatele testelor crește. Acestea sunt oportunitățile oferite de un laborator privat de analiză. Serviciile de acest fel economisesc timp pentru acele persoane care sunt ocupate cu munca care nu permite absența pentru o perioadă lungă de timp. Oamenii care câștigă bani sunt din ce în ce mai preocupați de sănătatea lor, deoarece boala va aduce pierderi mult mai mari decât vor fi cheltuite pentru prevenirea și examinarea organismului.

Condiția pieței

Astăzi, piața de diagnosticare de laborator privat abia începe să se extindă. Consumatorii au apreciat abia recent toate avantajele unui astfel de serviciu, iar popularitatea acestuia continuă să crească. În plus, în unele orașe, sălile de tratament private sunt o raritate. Asta înseamnă că o astfel de nișă este încă liberă și cei care doresc să își înceapă propria afacere se pot gândi cum să deschidă un laborator de analize.

În același timp, analiza de piață efectuată de experți arată că jucătorii mari din rețea nu au o rețea largă la periferie. Acest lucru se datorează mai multor motive, atât materiale, cât și legislative. Prin urmare, inițiativele locale sunt mai mult decât adecvate în acest caz și este destul de realist să deschideți o cameră de tratament.

Sala de colectare a biomaterialelor

Pentru cei care s-au gândit cum să deschidă o sală de tratament, există de fapt multe forme de organizare a muncii. Una dintre ele este organizarea unui birou de colectare a biomaterialelor. Un astfel de birou trimite materialul primit de la client spre analiză la alt laborator.

Organizarea unei astfel de afaceri nu necesită achiziționarea de echipamente sofisticate și implicarea unor specialiști restrânși, ceea ce atrage la început. Cu toate acestea, apar întrebări cu privire la transportul și crearea condițiilor necesare pentru biomateriale pe drum. În plus, timpul de livrare a rezultatului către client cu această abordare crește. Și aceasta nu este cea mai bună modalitate de a afecta popularitatea cabinetului.

laborator medical

Înainte de a deschide un laborator de analiză, trebuie să calculați costurile preliminare ale începerii unei afaceri. Laboratorul de analiză ar trebui să aibă un echipament excelent. Această tehnică este foarte costisitoare și în prezent este disponibilă pentru puțini oameni. De aceea planul de afaceri al unui laborator medical necesită o atenție deosebită. Este nevoie de mulți bani pentru a începe o astfel de afacere.

cameră de tratament

Costul deschiderii unei săli de tratament este mult mai mic în comparație cu un laborator. Prin urmare, aceasta este cea mai comună opțiune pentru organizarea unei astfel de afaceri. Puteți deschide un birou atât în ​​mod independent, cât și prin achiziționarea unei francize de la principalii jucători de pe piață. Sălile de tratament pot exista atât separat, cât și la companii care au legătură cu medicină.

Începutul lucrărilor

Pentru a începe un cabinet medical, mai întâi trebuie să obțineți o licență. Pe lângă licență, chiar înainte de începerea lucrărilor, trebuie eliberate autorizații de la supravegherea sanitară și epidemiologică și de la pompieri. Acest lucru este valabil pentru munca într-o cameră specifică care trebuie cumpărată sau închiriată.

Dacă, atunci când decideți cum să deschideți o sală de tratament, a fost preferată o franciză, atunci poate că compania își va oferi serviciile pentru a ajuta la obținerea unei licențe. Merită să ne amintim că acest lucru duce întotdeauna la o creștere a plății către societatea-mamă.

Alegerea spațiilor

Nu este atât de important dacă spațiile sunt achiziționate sau închiriate. Atunci când îl alegeți, trebuie luați în considerare mai mulți factori. Primul este respectarea standardelor de siguranță necesare. Cel mai adesea, aveți nevoie de o cameră cu o suprafață de peste 100 de metri pătrați și cu intrare separată.

Dar nu trebuie să uităm că locația biroului ar trebui să fie convenabilă pentru potențialii clienți. Amplasarea stațiilor de transport în comun, disponibilitatea parcărilor și comoditatea altor rute - la toate acestea trebuie acordată atenție înainte de deschiderea unui laborator de analiză.

Set de servicii

Cu ce ​​servicii vor fi furnizate în birou, va trebui să decideți în etapa de licențiere. Poate chiar mai devreme, dacă planul de afaceri al laboratorului este întocmit înainte. Pentru aceasta trebuie să vă familiarizați set minim termenii medicali și calculați ce echipamente și ce specialiști sunt necesari pentru a presta serviciul.

Desigur, cu cât este mai mare gama de servicii oferite de laborator, cu atât mai bine. Pot exista teste de sânge și urină (clinice și biochimice) și teste pentru hormoni, infecții sau markeri tumorali, studii PCR și multe altele. Licențiarea unui laborator PCR, precum și costul deschiderii acestuia, nu diferă cu mult de un laborator care efectuează imunotest enzimatic.

Cu toate acestea, PCR necesită măsuri de securitate mai stricte. Diferența dintre metode este că studiul PCR vă permite să identificați ADN-ul agentului cauzal al bolii în frotiuri și răzuire, iar ELISA detectează urme ale agentului patogen în sângele testat. Ambele metode vă permit să găsiți un număr semnificativ de potențiali clienți.

Calculul costurilor

Cu mult înainte de a deschide camera de tratament, trebuie să calculați costurile initiale pentru echipamente și angajarea de specialiști. Setul de echipamente depinde de ce servicii sunt planificate să fie furnizate în laborator. Pe lângă echipamente, este necesar să se țină cont de costul consumabilelor și al reactivilor.

Merită să ne amintim că astăzi alegerea echipamentelor și a preparatelor de producție internă este destul de largă. În același timp, costul lor este de obicei cu un sfert mai mic decât analogii străini. Acest lucru poate fi deosebit de important pentru cei care sunt pe cale să deschidă un laborator. Pentru a oferi diverse tipuri de servicii conexe și servicii de calitate pentru clienți, poate fi necesar să cooperați cu alte companii.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

postat pe http://www.allbest.ru/

Introducere

2. Cerințe pentru laboratorul de testare

2.1 Cerințe generale

2.2 Cerințe tehnice

3. Dezvoltarea structurii laboratorului de testare

3.1 Dezvoltarea structurii organizatorice

3.2 Elaborarea unei matrice de repartizare a responsabilităților pentru gestionarea activității laboratorului de testare

3.3 Elaborarea unei fișe de post

4. Descrierea structurii documentelor sistemului de management al laboratorului de încercări

4.1 Reguli generale si prevederile sistemului de management al laboratorului de incercari

4.2 Dezvoltarea unei politici de calitate

4.3 Gestionarea documentelor și păstrarea înregistrărilor

5. Elaborarea unui pașaport de laborator de teste

5.1 Nomenclatorul indicatorilor și metodele de determinare a acestora

5.2 Echipamente de testare si masurare ale laboratorului de incercari

5.2.1. Cerințe generale pentru echipamentele de testare

5.2.2. Cerințe pentru amplasarea echipamentelor de testare

6. Dezvoltarea unui program de testare

Lista surselor utilizate

anexa a

Anexa B

Anexa B

Anexa D

Anexa D

Anexa E

Introducere

produse de testare echipamente de laborator

Evaluarea conformității este un instrument eficient pentru protejarea pieței de produse substandard și nesigure, promovând îmbunătățirea calității și competitivității produselor (serviciilor) fabricate în Republica Belarus.

Evaluarea conformității este o activitate legată de determinarea directă sau indirectă că cerințele relevante sunt îndeplinite. Evaluarea conformității are forme precum evaluarea conformității, acreditarea, înregistrarea, controlul (supravegherea) etc.

Evaluarea conformității este un caz special de evaluare a conformității, al cărui rezultat este o dovadă documentară (declarație) că un produs, proces, serviciu (lucrare), personal, sistem de management îndeplinește cerințele stabilite.

Evaluarea conformității este un control înainte de introducerea pe piață care este introdus pentru produsele care prezintă un pericol potențial.

Confirmarea obligatorie a conformității cu cerințele stabilite și marcarea cu marca de acces pe piață se introduce prin lege prin reglementari tehnice. Evaluarea conformității poate fi efectuată de prima parte (producător, vânzător, executant), a doua parte (consumator, client) sau terță parte (organism independent). Un exemplu de confirmare a conformității de către prima parte poate fi înregistrarea producătorului în documentul operațional privind conformitatea produsului cu anumite cerințe (standard, specificații etc.) sau execuția unui document special - o declarație de conformitate.

Evaluarea conformității se realizează conform formei și schemei de evaluare a conformității stabilite.

Schema de confirmare a conformității - un anumit set de acțiuni, ale căror rezultate sunt acceptate ca dovadă a conformității obiectului cu cerințele stabilite. Schema de evaluare a conformității poate consta din unul sau mai multe elemente de verificare, cum ar fi testarea mostrelor de produs, verificarea producției sale, controlul inspecției.

Acreditarea este un tip de evaluare a conformității, al cărui rezultat este recunoașterea oficială a competenței unei entități juridice în efectuarea evaluării conformității și (sau) a testării produselor.

Sistemul de acreditare al Republicii Belarus este un set stabilit de subiecte de evaluare a conformității, acte juridice de reglementare și acte juridice de reglementare tehnică în domeniul reglementării tehnice și al standardizării care determină regulile și procedurile de acreditare și funcționarea sistemului în ansamblu. .

În sistemul de acreditare pot fi acreditate laboratoare care sunt persoane juridice de orice formă de proprietate sau care fac parte din organizații, întreprinderi, asociații etc. Rezultatele pozitive ale acreditării sunt certificate printr-un certificat de acreditare, care este eliberat de Organismul Național de Acreditare unui organism de certificare acreditat și laboratoarelor (centre) de testare.

Relevanța problemelor de evaluare a conformității este dictată de nevoi economie de piataîn care funcţionarea cu succes a organizaţiilor se bazează pe competitivitatea produselor şi serviciilor. La baza competitivității produselor și serviciilor este calitatea acestora, care depinde direct de dezvoltarea standardizării și certificării în țară.

Activitatea de standardizare și evaluare a conformității este foarte dinamică, ea corespunde întotdeauna cu schimbările care au loc în diverse sfere ale societății. Standardizarea și certificarea sunt în prezent cele mai eficiente mecanisme de îmbunătățire a calității și competitivității produselor în lumea modernă, dinamica acestei influențe este determinată de o serie de factori. În primul rând, aceasta este dezvoltarea rapidă a industriilor și domeniilor de activitate progresive și, prin urmare, asigurarea echilibrului optim între calitate, cost și termenii de producție și vânzare. Un factor la fel de relevant este globalizarea pieței mondiale, precum și nevoia de protecție mediu inconjuratorși utilizare rațională resurse. Acești factori au influențat semnificativ restructurarea activităților internaționale de standardizare, precum și sistemele de standardizare regionale și naționale ale țărilor străine avansate. Nici Republica Belarus nu face excepție. Dezvoltarea și punerea în aplicare a amendamentelor și modificărilor vizează reducerea la minimum a barierelor tehnice în calea promovării produselor interne pe teritoriul Republicii Belarus și nu numai, îmbunătățirea calității și competitivității acesteia, depunând eforturi pentru a evita dublarea procedurilor de evaluare a conformității și, prin urmare, reducerea cheltuieli.

Din 6 iulie 2010, Republica Belarus este membră Uniune vamală care deschide perspective fundamental noi pentru Belarus. În cadrul uniunii, au fost desființate taxele vamale, accizele, cotele, licențele, restricțiile tarifare și cantitative legate de comerțul reciproc. Conformitate totală atinsă regimuri comerciale membri ai uniunii în relaţie cu ţările terţe. Retras control vamal pe frontierele interne. În plus, prin participarea la proiecte de integrare, republica noastră devine practic o „poartă de vest” pentru afacerile străine: investitorii străini. Alegerea Belarusului de către investitorii străini le va optimiza semnificativ costurile logistice, deoarece Republica Belarus este situată la intersecția căilor ferate și autostrăzilor, a sistemelor de comunicații, a conductelor de gaz și petrol, a rutelor de apă și aer între Europa de Vest și Asia, ceea ce o face un important centru de transport și comunicații. Cele de mai sus ne permit să vorbim despre relevanța și actualitatea problemelor de evaluare a conformității și acreditare, importanța ridicată a acestor aspecte pentru consumatori și producători. În cele din urmă, aplicarea reglementărilor tehnice și a standardelor armonizate cu documentele internaționale va contribui la îndeplinirea cerințelor lumii. organizare comercială(OMC), adică măsurile enumerate vizează atingerea obiectivului principal - realizarea de produse și servicii de înaltă calitate. În prezent, Belarus negociază activ pentru aderarea la OMC. Ca urmare a muncii depuse, au fost create premisele pentru finalizarea procesului de negociere și pentru ca Republica Belarus să obțină statutul de membru cu drepturi depline al OMC. Cu toate acestea, pentru decizia finalaÎn acest scop, este necesar să se realizeze un set de măsuri economice, juridice și organizatorice pentru implementarea acordurilor cu OMC la care a ajuns partea belarusă în timpul negocierilor.

1. Procedura de efectuare a lucrărilor de confirmare a conformității produselor în Republica Belarus

Evaluarea conformității este un caz special de evaluare a conformității, al cărui rezultat este o dovadă documentară (declarație) că un produs, proces, serviciu (lucrare), personal, sistem de management îndeplinește cerințele stabilite.

În conformitate cu Legea Republicii Belarus „Cu privire la evaluarea conformității cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică în domeniul reglementării tehnice și al standardizării”, activitățile de certificare în țara noastră sunt desfășurate de Sistemul Național de Evaluare a Conformității al Republica Belarus

Sistemul național de confirmare a conformității Republicii Belarus - un set de autorizate agentii guvernamentale, organisme de certificare acreditate și laboratoare (centre) de încercări acreditate, acte normative de reglementare, inclusiv acte juridice de reglementare tehnică din domeniul reglementării tehnice și standardizării, care determină procedurile de evaluare a conformității și funcționarea sistemului în ansamblu.

Procedura de certificare a produselor este definită în codul tehnic de practică stabilită TKP 5.1.02-2012 „Sistemul național de evaluare a conformității din Republica Belarus. Certificarea produsului. Dispoziții de bază”.

Codul Tehnic stabilește principalele prevederi care reglementează procedurile de certificare a produselor în Sistemul Național de Evaluare a Conformității al Republicii Belarus. Pe baza codului tehnic, dacă este necesar, se elaborează și se aplică împreună cu acesta coduri tehnice, stabilindu-se proceduri de certificare a grupelor de produse omogene, ținând cont de caracteristicile producției, testării, furnizării și exploatării acestuia. Prevederile codului tehnic se aplica in cazul in care procedurile de certificare a produsului nu sunt stabilite in regulamentul tehnic. Codul Tehnic este obligatoriu pentru toate subiectele de evaluare a conformității implicate în certificarea produsului.

Principalele obiective ale Sistemului Național de Evaluare a Conformității sunt:

Certificarea conformității obiectelor de evaluare a conformității cu cerințele TNLA;

Asigurarea protecției vieții umane, a sănătății și eredității, a proprietății și a protecției mediului;

Prevenirea actiunilor care induc in eroare consumatorii de produse (lucrari, servicii) cu privire la scopul, calitatea si siguranta acestora;

Cresterea competitivitatii produselor (lucrari, servicii);

Asigurarea economisirii energiei si resurselor;

Crearea de condiții favorabile pentru asigurarea liberei circulații a produselor pe piețele interne și externe, precum și pentru participarea la cooperarea economică, științifică și tehnică internațională și comerțul internațional.

Principiile evaluării conformității sunt:

Armonizarea cu abordările internaționale și interstatale (regionale) în domeniul evaluării conformității;

Asigurarea identității procedurilor de conformitate a obiectelor interne și străine de evaluare a conformității;

Respectarea cerințelor de confidențialitate a informațiilor obținute în timpul efectuării lucrărilor de evaluare a conformității.

Următoarele activități sunt desfășurate de sistemul național:

Certificarea obiectelor de evaluare a conformității;

Declaratie de conformitate a produselor;

Controlul inspectiei obiectelor certificate de evaluare a conformitatii;

Asistență metodologică în domeniul evaluării conformității;

Formarea auditorilor experți;

Menținerea registrului Sistemului național de confirmare a conformității al Republicii Belarus.

Confirmarea conformității în cadrul Sistemului poate fi obligatorie sau voluntară. Confirmarea conformității produselor importate se efectuează conform acelorași reguli și proceduri ca și cele produse în Republica Belarus.

Confirmarea obligatorie a conformității este supusă obiectelor de evaluare a conformității, în privința cărora sunt stabilite cerințele reglementărilor tehnice (TR).

Confirmarea voluntară a conformității se realizează sub formă de certificare voluntară.

Certificarea voluntară se realizează în legătură cu obiectele care nu sunt reglementate de reglementarea tehnică. În cazul certificării voluntare a produselor, solicitantul stabilește în mod independent nomenclatura calității și selectează TNLA pentru care se va efectua certificarea voluntară. Nomenclatorul acestor indicatori trebuie să cuprindă indicatori de siguranță dacă sunt stabiliți în standardele de stat pentru aceste produse.

Certificarea obligatorie și voluntară este efectuată de organisme de certificare acreditate în conformitate cu domeniul lor de acreditare.

Procedura de certificare stabilește succesiunea acțiunilor care compun procedura de certificare globală.

Procedura de certificare include următorii pași:

1. depunerea de către solicitant a unei cereri de executare a lucrărilor de certificare (denumită în continuare cerere) cu documentele anexate;

2. analiza de către organismul de certificare a cererii și a documentelor anexate;

3. Efectuarea identificării produsului și prelevării de probe pentru certificare;

4. adoptarea de către organismul de certificare a unei decizii (plan de acțiune) pentru certificarea produselor;

5. selectarea unui reprezentant tipic de produs (în cazul depunerii spre certificare a două sau mai multe modele (modificări) de produse) pentru testarea certificării, ținând cont de propunerile solicitantului;

6. efectuarea de către organismul de certificare a identificării produsului și prelevării de probe pentru testare;

7. efectuarea de către organismul de certificare a analizei stării producției;

8. adoptarea de către organismul de certificare a unei decizii de eliberare a unui certificat de conformitate;

9. eliberarea unui certificat de conformitate către solicitant;

10. încheierea unui acord de certificare între organismul de certificare și solicitant;

11. implementarea de către organismul de certificare a controlului de inspecție asupra produselor certificate.

În termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la data înregistrării cererii de lucru de certificare, expertul-auditor responsabil analizează cererea și documentele anexate.

Schemele de evaluare a conformității sunt stabilite prin reglementările relevante sau TCP 5.1.02-5.1.04.

Solicitantul alege schema pe baza condițiilor de aplicare a acesteia, ținând cont de următorii factori:

Grade de pericol potențial al produselor;

Sensibilitatea indicatorilor dați la modificări ale factorilor de producție și operaționali;

Statutul solicitantului (producător sau vânzător);

Costurile de evaluare a conformității.

Declarația de conformitate se face de către producători (vânzători) înregistrați corespunzător în Republica Belarus, ? solicitanții pentru confirmarea conformității (denumite în continuare - solicitanți). Solicitantul, care este producător de produse, poate accepta o declarație de conformitate pentru produsele fabricate în serie și pentru un lot de produse (produs unic). Solicitantul, care este vanzatorul produselor, - pentru un lot de produse (produs unic), precum si pentru produsele primite in baza contractului.

Declarația de conformitate face obiectul produselor pentru care formă dată confirmarea obligatorie de conformitate este stabilită în reglementările tehnice.

Declarația produselor pe teritoriul Republicii Belarus se realizează în conformitate cu cerințele TCP 5.1.03-2012 „Sistemul național de evaluare a conformității. Declaratie de conformitate a produsului. Dispoziții de bază”.

Declarația de conformitate se întocmește de către producătorul (vânzătorul) de produse pe baza propriilor dovezi (rapoarte de testare, certificate de conformitate etc.) și este înregistrată de organismul de certificare și înscrisă în Registrul Național.

Codul Tehnic stabilește principalele prevederi care reglementează declarația de conformitate a produselor în Sistemul Național de Evaluare a Conformității. Codul tehnic este obligatoriu pentru subiectii de evaluare a conformitatii implicati in declaratia de conformitate a produsului

Declarația de conformitate este supusă înregistrării la un organism de certificare acreditat în conformitate cu domeniul său de acreditare.

Dacă există mai multe organisme de certificare acreditate al căror domeniu de acreditare include obiecte de evaluare a conformității revendicate pentru confirmarea conformității, solicitantul are dreptul de a aplica la unul dintre ele.

Producătorul (vânzătorul) are dreptul, în loc să accepte o declarație de conformitate pentru produse, în conformitate cu reglementările tehnice, să efectueze certificarea obligatorie într-un organism de certificare acreditat cu certificat de conformitate.

Structura Sistemului Național de Evaluare a Conformității este prezentată în Figura 1.

Figura 1 Structura Sistemului Național de Evaluare a Conformității

Sistemul Național de Evaluare a Conformității al Republicii Belarus a fost dezvoltat în 2004 pentru a înlocui Sistemul Național de Certificare, ținând cont de cerințele internaționale și europene.

Șeful Organismului Național de Evaluare a Conformității este Președintele Standardului de Stat.

Principalele funcții ale Organismului Național de Evaluare a Conformității în Sistem sunt:

Implementarea politicii de stat unificate a Republicii Belarus în domeniul evaluării conformității;

Participarea, în modul prescris, la elaborarea proiectelor de acte legislative și a altor acte legislative de reglementare privind problemele de evaluare a conformității;

Dezvoltarea principiilor pentru construirea Sistemului;

Dezvoltarea și îmbunătățirea TNLA fundamentală a Sistemului;

Elaborarea și aprobarea regulilor de evaluare a conformității care reglementează procedurile și alte aspecte ale evaluării conformității;

În competența sa, organizarea, desfășurarea și coordonarea lucrărilor pentru asigurarea funcționării Sistemului;

Interacțiunea cu autoritățile legislative și executive relevante ale statului pe probleme de evaluare a conformității;

Reprezentarea Republicii Belarus în cadrul competențelor sale în organizațiile internaționale și interstatale (regionale) care se ocupă de probleme de evaluare a conformității;

Interacțiunea cu organizațiile internaționale și organismele naționale de evaluare a conformității din alte state pe problemele evaluării conformității;

Pregătirea deciziilor Guvernului Republicii Belarus privind aderarea la sistemele internaționale de evaluare a conformității (certificare) și pregătirea acordurilor interstatale privind evaluarea conformității;

Încheierea, în limitele competențelor sale, a tratatelor internaționale ale Republicii Belarus de natură interdepartamentală;

Certificarea competenței profesionale a auditorilor experți pentru auditori de calitate, personal și experti energetici;

Organizarea de formare și pregătire avansată a auditorilor experți pentru auditori de calitate, personal și experti energetici, specialiști ai organismelor și organizațiilor de certificare;

Coordonarea programelor de formare in domeniul managementului calitatii si evaluarii conformitatii;

Stabilirea procedurii de recunoaștere a documentelor privind confirmarea conformității și a rapoartelor de testare a produselor obținute în afara Republicii Belarus, cu excepția cazurilor în care procedura de recunoaștere a acestor documente este stabilită prin tratate internaționale;

Elaborarea și transmiterea către Guvernul Republicii Belarus pentru aprobare a listei de produse, lucrări, servicii și alte obiecte de evaluare a conformității sub rezerva confirmării obligatorii a conformității în Republica Belarus, modificări și (sau) completări la aceasta, ca precum și nomenclatorul indicatorilor controlați în timpul efectuării lucrărilor privind evaluarea conformității obiectelor de evaluare a conformității supuse confirmării obligatorii a conformității;

Implementarea controlului prin inspecție a obiectelor de evaluare a conformității certificate care au fost certificate conform cerințelor TNLA;

Organizarea sau efectuarea lucrărilor pentru confirmarea conformității produselor, lucrărilor, serviciilor, sistemelor de management și personalului în absența unui organism de certificare într-un anumit domeniu de acreditare;

Stabilirea de scheme de certificare și declarație de conformitate, dacă astfel de scheme nu sunt stabilite în regulamentul tehnic, sau dacă nu există o reglementare tehnică;

Menținerea registrului de sistem;

Ținerea unui cadastru;

Luarea în considerare a plângerilor și contestațiilor părților implicate în evaluarea conformității;

Promovarea scopurilor și obiectivelor evaluării conformității;

Suport informațional în domeniul evaluării conformității.

Organismul național de evaluare a conformității este obligat să:

Asigurarea implementării politicii de stat unificate a Republicii Belarus în domeniul evaluării conformității;

Să exercite controlul asupra respectării procedurilor și procedurilor de confirmare a conformității stabilite prin documentele fundamentale ale Sistemului;

Asigurarea obiectivității, competenței, fiabilității și imparțialității lucrărilor de evaluare a conformității la toate nivelurile Sistemului;

Îmbunătățiți și actualizați documentele fundamentale ale Sistemului, mențineți-l în stare de funcționare.

Consiliul de Sistem este format din manageri și specialiști ai Organismului Național de Evaluare a Conformității și reprezentanți ai organelor republicane. controlat de guvern.

Consiliul de Sistem este condus de șeful Organismului Național de Evaluare a Conformității.

Să participe la lucrările Consiliului Sistemului, șefi și specialiști ai organismelor guvernamentale republicane, organisme de certificare pentru produse, lucrări, servicii, sisteme de management, competența profesională a personalului, reprezentanții producătorilor (vânzătorilor), executanții de lucrări (servicii) și pot fi implicate organizații interesate.

Principalele funcții ale organelor de stat abilitate sunt:

Participarea la implementarea unei politici de stat unificate în domeniul evaluării conformității și reglementare de stat activități de certificare în conformitate cu competența;

Participarea la dezvoltarea TNLA, pentru conformitatea cu cerințele cărora se efectuează evaluarea conformității;

Elaborarea de propuneri de includere a obiectelor de evaluare a conformității în lista de produse, lucrări, servicii și alte obiecte de evaluare a conformității supuse confirmării obligatorii a conformității;

Implementarea interacțiunii cu Organismul Național de Evaluare a Conformității;

Efectuarea de propuneri către Organismul Național de Evaluare a Conformității pentru suspendarea sau interzicerea activităților din domeniul evaluării conformității în cazul încălcării de către participanții la evaluarea conformității a regulilor Sistemului.

Principalele funcții ale organismului de certificare a produselor sunt:

Elaborarea, implementarea și menținerea documentelor organizatorice și metodologice ale organismului de certificare;

Intocmirea propunerilor pentru nomenclatorul indicatorilor controlati cu confirmare obligatorie de conformitate, si transmiterea acestora la Organismul National de Evaluare a Conformitatii;

Furnizarea solicitantului de informații privind procedurile de evaluare a conformității;

Organizarea și desfășurarea evaluării conformității în conformitate cu domeniul de aplicare a acreditării;

Eliberarea către solicitanți a certificatelor de conformitate și a duplicatelor acestora (dacă este necesar) pentru produsele certificate;

Inregistrarea declaratiilor de conformitate;

Acordarea dreptului solicitantului de a utiliza marca de conformitate a Sistemului;

Efectuarea de lucrări privind recunoașterea certificatelor de conformitate a altor sisteme de evaluare a conformității (certificare);

Ținerea evidenței certificatelor de conformitate eliberate de acesta, a copiilor acestora și a declarațiilor de conformitate înregistrate;

Implementarea controlului de inspecție asupra produselor certificate, dacă acest lucru este prevăzut de schema de certificare relevantă;

Suspendarea sau anularea conform procedurii stabilite a certificatelor de conformitate eliberate de acesta in cazul nerespectarii produselor pentru care au fost eliberate cu cerintele actelor juridice de reglementare sau TNLA;

Suspendarea sau anularea în conformitate cu procedura stabilită a valabilității declarațiilor de conformitate înregistrate în cazul neconformității produselor pentru care sunt acceptate cu cerințele actelor juridice de reglementare sau TNLA;

Furnizarea de informații despre certificatele de conformitate eliberate de acesta și declarațiile de conformitate înregistrate pentru produse, cu privire la efectuarea de modificări și (sau) completări la acestea, suspendarea, reînnoirea, anularea, încetarea, prelungirea valabilității acestora către Organismul Național de Evaluare a Conformității;

Implementarea interacțiunii cu organismul de acreditare, Organismul național de evaluare a conformității, organismele supravegherea statului pentru conformitatea cu cerințele reglementărilor și standardelor tehnice, organismelor de certificare a sistemelor de management și laboratoarelor (centre) de testare acreditate.

Centrele organizatorice și metodologice sunt desemnate de Organismul Național de Evaluare a Conformității.

Principalele funcții ale centrelor organizatorice și metodologice sunt:

Elaborarea documentelor organizatorice și metodologice pentru evaluarea conformității în domeniul de activitate atribuit;

Pregătirea propunerilor de îmbunătățire a TNLA a Sistemului în zona de activitate alocată;

Interacțiunea cu organizațiile interesate (Organismul național de evaluare a conformității, organisme de supraveghere de stat, organisme de certificare etc.) pe probleme de evaluare a conformității.

Legislația Republicii Belarus din 5 ianuarie 2004 nr. 269-Z „Cu privire la evaluarea conformității cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică în domeniul reglementării tehnice și al standardizării” stabilește următorii termeni și definiții:

acreditare - un tip de evaluare a conformității, al cărui rezultat este confirmarea competenței unei persoane juridice a Republicii Belarus sau a unei persoane juridice străine în efectuarea lucrărilor de evaluare a conformității sau a testării obiectelor de evaluare a conformității;

laborator de testare acreditat (centru) - o entitate juridică a Republicii Belarus sau o entitate juridică străină acreditată pentru a testa obiectele de evaluare a conformității într-o anumită zonă de acreditare;

organism de certificare acreditat - o entitate juridică a Republicii Belarus sau o entitate juridică străină acreditată pentru a efectua lucrări de confirmare a conformității într-un anumit domeniu de acreditare;

certificat de acreditare - un document care atestă competența unei persoane juridice a Republicii Belarus sau a unei persoane juridice străine în efectuarea lucrărilor de evaluare a conformității sau testare a obiectelor de evaluare a conformității într-un domeniu specific de acreditare;

declarație de conformitate - document în care producătorul (vânzătorul) atestă conformitatea produselor cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică din domeniul reglementării tehnice și al standardizării;

declarație de conformitate - confirmare de conformitate efectuată de producător (vânzător);

schema de evaluare a conformității - un set și o succesiune de acțiuni, ale căror rezultate sunt considerate ca dovadă a conformității obiectului evaluării conformității cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică din domeniul reglementării tehnice și al standardizării;

sistem de management al calității - o parte a sistemului de management general, inclusiv structura organizatorică, planificarea, responsabilitatea, metodele, procedurile, procesele, resursele necesare pentru asigurarea calității produselor (lucrărilor, serviciilor);

domeniul de aplicare a acreditării - domeniu de activitate în care unui organism de certificare acreditat sau unui laborator (centru) de testare acreditat i se acordă dreptul de a efectua lucrări de confirmare a conformității sau de testare a obiectelor de evaluare a conformității;

organism de acreditare - o organizație de stat subordonată Comitetului de Stat pentru Standardizare al Republicii Belarus, căreia îi sunt delegate funcții de acreditare în conformitate cu prezenta lege;

evaluarea conformității - activități de determinare a conformității obiectelor de evaluare a conformității cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică din domeniul reglementării tehnice și al standardizării;

confirmarea conformității - un tip de evaluare a conformității, al cărei rezultat este o certificare documentară a conformității obiectului evaluării conformității cu cerințele actelor juridice de reglementare tehnică din domeniul reglementării tehnice și al standardizării;

laborator de testare acreditat (centru) - entitate juridică acreditată pentru testarea produselor într-o anumită zonă de acreditare;

producător (vânzător) - o entitate juridică, inclusiv una străină, sau un antreprenor individual angajat în producția și (sau) vânzarea de produse;

solicitant pentru confirmarea conformității - o persoană juridică, inclusiv străină, un antreprenor individual sau personal care a solicitat certificarea, sau o persoană juridică, inclusiv străină, sau un antreprenor fizic, care a solicitat înregistrarea declarației de conformitate adoptată de aceștia;

cerințele tehnice sunt norme tehnice, reguli, caracteristici și (sau) alte cerințe pentru obiectele reglementării tehnice și standardizării.

standardizarea tehnica este activitatea de stabilire a unor cerinte tehnice obligatorii legate de siguranta produselor, proceselor sau prestarii de servicii.

reglementarea tehnică este un TNLA dezvoltat în procesul de reglementare tehnică, care stabilește direct și (sau) prin referire la standardele TCH și (sau) de stat ale Republicii Belarus, cerințe tehnice obligatorii pentru conformitatea cu siguranța produselor, proceselor sau prestarea serviciilor.

Un cod tehnic de practică (TCP) este un TNLA dezvoltat în timpul procesului de standardizare care conține cerințe tehnice pentru procese sau servicii bazate pe rezultatele practicii stabilite.

condiţii tehnice - un act juridic normativ tehnic elaborat în procesul de standardizare, aprobat de o persoană juridică sau antreprenor individualși care conțin cerințe tehnice pentru un anumit tip, marcă, model, tip de produs vândut de aceștia sau serviciu furnizat, inclusiv reguli de acceptare și metode de control.

Deoarece articolele din piele (genți de damă) nu sunt incluse în grupul de produse supuse certificării și nu fac obiectul declarației de conformitate conform schemei 4d, un lot de aceste produse face obiectul declarației de conformitate conform schemei 2d în conformitate cu paragraful 3.1. al articolului 11 din TR CU 017/2011.

postat pe http://www.allbest.ru/

Figura 2 Procedura de declarare conform schemei 2e

Schema 2d include următoarele proceduri:

Solicitantfformenecesara stabilitdocumente:

Copii ale documentelor care confirmă că solicitantul este înregistrat în mod corespunzător în țara Uniunii Vamale ca persoană juridică sau întreprinzător individual;

Rapoarte de testare a unui laborator acreditat de probe de produs (probe standard de produs) (validitatea rapoartelor nu este mai mare de 3 ani de la data emiterii lor);

Copii ale documentelor care confirmă originea produselor din industria uşoară; contract (acord de furnizare) și documentație de expediere;

Toate copiile documentelor incluse în set trebuie să fie certificate prin semnătura și sigiliul solicitantului (dacă există).

Produseidentificat după denumirea și tipul (scopul) produselor și setul generat de documente. La identificare, solicitantul verifică și dacă etichetarea produsului îndeplinește cerințele stabilite. Etichetarea produsului trebuie să fie fiabilă, lizibilă și accesibilă pentru inspecție.

Testeproduse:

Solicitantul stabilește în mod independent cerințele TR CU 017/2011 care se aplică produselor sale, pentru conformitatea cărora trebuie efectuate teste în laboratoare. Lista indicatorilor trebuie să fie reflectată într-un document în formă liberă. Acest document este prezentat de către solicitant la laborator împreună cu mostrele de produs pentru testare. Pentru a determina indicatorii prin care laboratorul va testa produsele, puteți contacta organismul de certificare, care, în baza contractului, va determina lista solicitata indicatoare și întocmește un program de testare.

Eșantionarea produselor, selectarea unui reprezentant tipic la declararea conformității Testele produselor pentru conformitatea cu cerințele TR TS 017/2011 sunt efectuate pe mostre (probe standard de produse).

Un eșantion tipic de produs este un eșantion legat de un tip de produs pentru scopul său prevăzut sau funcțional, realizat de un producător din aceleași materiale conform acelorași documente tehnice și având același domeniu de aplicare.

Mostre ( specimene de tip) solicitantul depune produse spre testare la laboratorul de testare.

ÎnregistrareșiAdopţiedeclarațiiOconformitate:

Declarația de conformitate a produselor este acceptată pentru un anumit produs sau grup de produse.

O declarație de conformitate poate fi acceptată pentru un lot care conține produse aparținând aceluiași grup, fabricate de diferiți producători. În același timp, este necesar să se asigure disponibilitatea documentelor (rapoarte de testare) care confirmă conformitatea produselor fiecărui producător, inclusiv în funcție de compoziția materiilor prime.

Formularul unificat al declarației de conformitate și procedura de completare a formularului de declarație de conformitate au fost aprobate prin decizia Comisiei Uniunii Vamale și postate pe site-ul www.tsouz.ru. Toate detaliile furnizate în formularul declarației de conformitate trebuie completate, cu excepția câmpului 2 din declarația de conformitate. Declarația de conformitate se completează exclusiv cu utilizarea dispozitivelor electronice de imprimare în limba rusă. Înscrieri suplimentare în detaliile declarației de conformitate care nu sunt prevăzute de forma unificată a declarației de conformitate, precum și abrevieri de cuvinte, orice corecții ale textului nu sunt permise. Cu o cantitate semnificativă de informații, aceasta poate fi dată în anexă, care face parte integrantă din declarația de conformitate. Fiecare fila a cererii trebuie sa fie numerotata si sa contina numarul de inregistrare al declaratiei de conformitate, sigiliul solicitantului (daca este cazul), semnatura, parafa si prenumele solicitantului. Declarația de conformitate oferă un link către aplicație cu numărul de foi.

Valabilitatea declarației de conformitate conform schemelor 2d - nu mai mult de 3 ani. Copii ale declarației de conformitate înregistrate, dacă este cazul, se fac de către persoana care a acceptat declarația de conformitate, certificate prin semnătura și sigiliul acestuia (dacă există).

ReprizedeclarațiișideclarațiiOîn conformitatevorganpecertificarepentrua eiinregistrari:

Înregistrarea unei declarații de conformitate se realizează într-un organism de certificare acreditat pentru dreptul de a efectua lucrări conform TR CU 017/2011 și inclus în Registrul Unificat al Uniunii Vamale. Înregistrarea declarațiilor de conformitate este efectuată de centrele de standardizare, metrologie și certificare, precum și de institutele BelGISS și BelGIM Gosstandart.

Solicitantul depune la organismul de certificare:

Cerere de înregistrare a unei declarații de conformitate;

Declarație de conformitate completată și semnată.

Înregistrarea unei declarații de conformitate:

La înregistrarea declarațiilor de conformitate, organismul de certificare revizuiește documentele transmise, verificând în același timp:

Competența solicitantului de a accepta declarația de conformitate;

Executarea corecta a declaratiei de conformitate;

Corectitudinea indicației din declarația de conformitate TR CU;

Prezența în declarația de conformitate a unei indicații de documente justificative.

Dacă rezultatele evaluării sunt pozitive, organismul de certificare atribuie un număr de înregistrare declarației de conformitate și îl înregistrează în registru unificat certificate de conformitate eliberate și declarații de conformitate înregistrate, întocmite într-o formă unică de conformitate a Uniunii Vamale.

În cazul în care organismul de certificare refuză să înregistreze o declarație de conformitate, organismul de certificare trebuie să informeze solicitantul despre aceasta și să indice motivul refuzului. În acest caz, declarația de conformitate este returnată solicitantului. Refuzul înregistrării unei declarații de conformitate nu împiedică repunerea în aplicare după ce neconformitățile care au determinat refuzul au fost eliminate. Declarația de conformitate înregistrată este returnată solicitantului.

AplicațiesemnEAC:

Marcarea cu marca EAC se efectuează de către solicitant după ce organismul de certificare a înregistrat o declarație de conformitate, înainte de punerea în circulație a produselor. Marca EAC este aplicată în orice mod care oferă o imagine clară și clară. Poate fi aplicat pe ambalaj, insert, etichetă sau dat în documentele anexate produsului.

Eliberareprodusevrecurs:

efectuată de solicitant după parcurgerea tuturor etapelor de declarare.

2. Cerințe pentru un laborator acreditat

Printre cerințele pentru laboratorul de testare, se pot evidenția cerințele generale, de ex. cerințe pentru statutul juridic al laboratorului, structura organizatorică, sistemul de management, managementul documentației și altele, precum și cerințele tehnice pentru laboratorul de testare, cum ar fi cerințele pentru personal, echipamente, spații, condiții climatice alte.

Statutul juridic al laboratorului trebuie să respecte legea și cerințele reglementărilor tehnice (TNLA), adică. laboratorul de testare poate fi fie o entitate juridică independentă, fie independentă unitate structurală ca parte a unei întreprinderi (organizație) care este o entitate juridică. În primul caz, laboratorul este acreditat pentru competență tehnică și independență, în al doilea - doar pentru competență.

2.1 Cerințe generale

În conformitate cu STB ISO/IEC 17025-2007 „Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și etalonare”, laboratorul sau organizația din care face parte acest laborator trebuie să fie o entitate comercială.

Laboratorul ar trebui:

Să aibă personal de conducere și tehnic care, indiferent de alte responsabilități, are autoritatea și resursele necesare pentru a îndeplini funcții legate de aplicarea, întreținerea și îmbunătățirea sistemului de management;

Să ia măsuri pentru a se asigura că conducerea laboratorului și personalul nu sunt supuși unor presiuni sau influențe interne sau externe comerciale, financiare sau de altă natură care ar putea afecta negativ calitatea muncii lor;

Stabiliți politici și dezvoltați proceduri pentru a asigura protecția confidențialității informațiilor și a drepturilor de proprietate ale clienților;

Stabiliți o politică și dezvoltați proceduri pentru a evita implicarea în orice activitate care ar reduce încrederea în competența sa, imparțialitatea, raționamentul tehnic și obiectivitatea în îndeplinirea muncii;

Determinați structura organizatorică și de conducere a laboratorului, locul acestuia în orice organizație-mamă;

Stabiliți responsabilități și autorități pentru toți angajații care direcționează, efectuează sau verifică lucrări care afectează calitatea testării și definesc relația dintre ei;

Numiți un manager tehnic care să fie pe deplin responsabil pentru operațiunile tehnice și să furnizeze resursele necesare pentru a atinge calitatea necesară a laboratorului;

Numiți un manager de calitate dintre angajați, care ar trebui să fie responsabil și să aibă autoritatea să se asigure că sistemul de management este implementat și cerințele acestuia sunt respectate în orice moment;

Managerul de calitate ar trebui să aibă acces direct la nivel inaltîndrumări în care se iau decizii pentru definirea politicii de calitate sau pentru a asigura laboratorul cu resurse.

Laboratorul trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină la nivelul corespunzător un sistem de management adecvat domeniului său de activitate. Laboratorul își va documenta politicile, sistemul de programe, procedurile și instrucțiunile. Documentația sistemului de management trebuie comunicată personalului relevant și trebuie să fie înțeleasă, accesibilă și aplicabilă acestora.

Sistemul de management al laboratorului, inclusiv o declarație de politică a calității, va fi definit într-un manual al calității. Obiectivele generale de calitate ar trebui declarate, iar rezultatele în raport cu obiectivele declarate ar trebui revizuite de conducere. Declarația de politică a calității trebuie să fie emisă de conducerea de vârf.

Manualul calității ar trebui să conțină procedurile sistemului de management, inclusiv proceduri tehnice sau referințe la documentele care le descriu. Acesta stabilește structura documentației utilizate în sistemul de management.

Manualul calității ar trebui să definească rolurile și responsabilitățile managerului tehnic și managerului calității.

Laboratorul trebuie să stabilească și să mențină proceduri pentru controlul tuturor documentelor (fie elaborate intern sau obținute extern) care fac parte din sistemul său de management. Acestea includ reglementări, standarde, alte documente, metode de testare, precum și desene, software, specificații, instrucțiuni și manuale.

Procedurile adoptate ar trebui să asigure că:

Edițiile aprobate ale documentelor relevante sunt disponibile la toate locurile de muncă în care se efectuează operațiuni care sunt importante pentru funcționarea eficientă a laboratorului;

Documentele sunt revizuite și revizuite periodic pentru a asigura adecvarea lor continuă și conformitatea cu cerințele aplicabile;

Documentele invalide sau învechite sunt retrase cu promptitudine din toate departamentele în care sunt utilizate sau se asigură altă protecție împotriva utilizării lor neintenționate;

Documentele învechite păstrate în scopuri legale sau informative sunt marcate corespunzător.

Datorită unor circumstanțe neprevăzute, cum ar fi faptul că laboratorul este copleșit de comenzi, nevoia de cunoștințe de specialitate suplimentare sau din cauza unei incapacități temporare de a efectua lucrările, laboratorul de testare poate transfera executarea lucrării pe baza contractului unui subcontractant competent. Laboratorul este responsabil pentru munca efectuata de subcontractant, cu exceptia cazului in care subcontractantul este specificat de catre client.

Laboratorul trebuie să stabilească o politică și să dezvolte proceduri de selecție și achiziție de servicii și materiale utilizate de acesta care afectează calitatea testării. Ar trebui să existe proceduri pentru achiziționarea, primirea și depozitarea reactivilor și Provizii necesare pentru testare.

Laboratorul trebuie să efectueze periodic și în conformitate cu un program prescris audituri interne ale activităților sale pentru a verifica dacă activitățile sale continuă să respecte cerințele sistemului de management.

Atunci când rezultatele auditului ridică îndoieli cu privire la eficacitatea muncii și corectitudinea sau validitatea rezultatelor testelor de laborator, laboratorul trebuie să ia măsuri corective în timp util.

2.2 Cerințe tehnice

Conducerea laboratorului trebuie să garanteze competența tuturor angajaților săi care lucrează la echipamente speciale, efectuează teste, evaluează rezultatele și semnează rapoarte de testare.

Conducerea laboratorului ar trebui să stabilească obiective pentru educația, formarea și calificarea personalului de laborator. Laboratorul de testare trebuie să asigure formarea și dezvoltarea continuă a acestuia personal.

Laboratorul trebuie să fie la curent descrierea postului pentru management, personalul tehnic și specialiștii de vârf implicați în testare.

Echipamentele și spațiile laboratorului destinate încercărilor, inclusiv sursele de energie, iluminatul, condițiile de mediu, trebuie să asigure desfășurarea corectă a încercărilor.

Laboratorul trebuie să monitorizeze, să controleze și să înregistreze condițiile de mediu. Trebuie să se acorde atenție, de exemplu, interferențelor electromagnetice, emisiilor, umidității, sursei de alimentare, temperaturii, zgomotului și nivelurilor de vibrații.

Accesul în zona de lucru trebuie controlat dacă afectează calitatea testului.

Laboratorul trebuie să fie echipat cu toate echipamentele de prelevare, măsurare și testare necesare pentru efectuarea corectă a încercărilor.

Echipament împreună cu software utilizat pentru testare trebuie să fie capabil să ofere precizia cerută și trebuie să respecte cerinte tehnice teste efectuate.

Pentru fiecare echipament, trebuie păstrate înregistrări care reflectă următoarele informații:

Autenticitatea echipamentului și a software-ului acestuia;

Numele producătorului, identificarea tipului și numărul de serie sau altă identificare;

Verifică conformitatea cu specificațiile;

Locația curentă, dacă este cazul;

Instrucțiunile producătorului, dacă sunt disponibile, sau un link către locația lor;

Data, rezultatele și copiile protocoalelor și certificatelor tuturor calibrărilor, ajustărilor, criteriilor de acceptare și data următoarei calibrări;

Plan de întreținere și reparații, dacă este necesar, și întreținere și reparații efectuate până în prezent;

Orice deteriorare, defecțiune, modificare sau reparare a echipamentului.

Echipamentul de testare care, ca urmare a supraîncărcării sau a maltratării, dă rezultate îndoielnice sau se dovedește a fi defect prin calibrare sau în alt mod, trebuie scos din funcțiune, etichetat corespunzător și depozitat în loc special până când a fost reparat și adecvarea sa a fost confirmată prin testare sau calibrare.

Rezultatele raportate ale fiecărui test trebuie să fie precise, clare, lipsite de ambiguitate și obiective și trebuie prezentate în conformitate cu instrucțiunile specifice metodelor de testare.

Toate echipamentele aflate sub control de laborator care necesită calibrare trebuie să fie etichetate, coduri de bare sau identificate în alt mod pentru a indica starea calibrării, inclusiv data ultimei calibrări și data de expirare sau criteriile pentru ca echipamentul să fie recalibrat.

În toate cazurile în care, indiferent de motiv, echipamentul părăsește controlul direct al laboratorului, laboratorul trebuie să se asigure că funcționarea echipamentului și starea de calibrare sunt verificate și dovedit că sunt satisfăcătoare înainte ca echipamentul să fie repus în funcțiune.

Atunci când sunt necesare verificări intermediare pentru a menține încrederea în starea de calibrare a echipamentului, acestea trebuie efectuate în conformitate cu o procedură stabilită.

În cazul în care calibrările au ca rezultat corecții, laboratorul ar trebui să aibă proceduri pentru a se asigura că modificările la copii (de exemplu, software-ul) sunt efectuate corect.

Echipamentele de testare și calibrare, inclusiv hardware și software, trebuie protejate de ajustări care ar duce la rezultate incorecte ale testului și/sau calibrarii.

Toate echipamentele utilizate pentru testare și/sau calibrare, inclusiv echipamente pentru măsurători auxiliare (de exemplu, pentru condițiile de mediu), care au un impact semnificativ asupra acurateței sau validității unui rezultat de testare, calibrare sau eșantionare, trebuie să fie calibrate înainte de a fi puse în funcțiune. .

Pentru laboratoarele de calibrare, ar trebui dezvoltat și implementat un program de calibrare a echipamentelor pentru a se asigura că etalonările și măsurătorile efectuate de laborator sunt trasabile până la sistem international unități (SI).

Laboratorul de calibrare stabilește trasabilitatea etaloanelor și instrumentelor sale de măsurare la unitățile SI printr-un lanț continuu de etalonări sau comparații care stabilesc relația acestora cu standardele primare corespunzătoare ale unităților SI de mărimi fizice. Legătura cu unitățile SI poate fi realizată prin referire la standardele naționale. Standardele naționale pot fi standarde primare, care sunt reproduceri primare ale unităților sau reprezentări consistente ale unităților SI bazate pe constante fizice fundamentale, sau pot fi etaloane secundare, care sunt standarde calibrate de un alt institut național de metrologie. Când utilizați serviciile de calibrare furnizate de organizatii externe, trasabilitatea măsurătorilor trebuie asigurată prin servicii de calibrare furnizate de acele laboratoare care pot demonstra competență, capacitatea de a efectua măsurători și trasabilitate. Certificatele de calibrare emise de aceste laboratoare trebuie să conțină rezultatele măsurătorilor, inclusiv incertitudinea măsurării și/sau o declarație de conformitate cu caracteristicile metrologice specificate.

Există o serie de calibrări care nu pot fi efectuate în prezent strict în unități SI. În aceste cazuri, calibrarea ar trebui să ofere încredere în măsurători prin stabilirea trasabilității la standarde adecvate:

Materiale de referință furnizate de un furnizor competent pentru a obține caracteristicile fizice sau chimice fiabile ale unei substanțe;

Metode stabilite și/sau criterii de referință convenite care sunt descrise în mod clar și acceptate de toate părțile interesate.

Dacă este posibil, participarea la program potrivit comparații interlaboratoare.

În laboratoarele de încercări, cerințele se aplică echipamentelor de măsurare și echipamentelor de testare pentru funcțiile de măsurare utilizate, cu excepția cazului în care se stabilește că componenta aferentă etalonării contribuie nesemnificativ la incertitudinea totală a rezultatului încercării. Atunci când apare această situație, laboratorul trebuie să se asigure că echipamentul utilizat poate oferi incertitudinea de măsurare necesară.

În cazul în care trasabilitatea la unitățile SI de mărimi fizice nu este posibilă și/sau nu este necesară, aceleași cerințe ca și trasabilitatea către, de exemplu, materiale de referință, metode armonizate și/sau standarde armonizate sunt impuse laboratoarelor de etalonare.

...

Documente similare

Fundamentele și principiile reglementării tehnice, standardizării și certificării în Republica Belarus. Reguli și reglementări generale pentru activitatea laboratorului de testare; managementul documentelor și managementul fondurilor. Dezvoltarea politicii în domeniul calității produselor.

lucrare de termen, adăugată 14.02.2014


Calculul puterii aparatului pentru analiza puterii calorice a combustibilului ABK-1, care permite extinderea domeniului de acreditare pentru determinarea indicatorilor de calitate a biocombustibililor. Estimarea investitiilor necesare pentru reechiparea tehnica a laboratorului de incercari.

lucrare de termen, adăugată 10.06.2011


Evaluarea proceselor de lucru ale laboratorului de testare „PKF Stroybeton”. Diagrama procesului de testare și managementul datelor. Studiul sistemului de management al calității al organizației și interacțiunea elementelor sale în procesul de producție (prestarea serviciilor).

raport de practică, adăugat la 22.03.2014


Cunoașterea principalelor caracteristici ale formării bazei documentare pentru pregătirea pentru acreditare a laboratorului de testare al filialei de management din Chelyabinsk. Caracteristicile generale ale structurii sistemului rus de acreditare, luarea în considerare a etapelor de dezvoltare.

teză, adăugată 07.09.2013


Dispoziții generale despre procedura de acreditare în Federația Rusăși Republica Tadjikistan. Sistem de management al calitatii in laboratorul de incercari. Elaborarea și cerințele pentru execuția „Orientărilor pentru calitatea departamentului analitic al CIPT NUST MISiS”.

teză, adăugată 19.06.2015


Reguli de certificare a produselor, lucrărilor, serviciilor, competenței profesionale a personalului. Activitățile principale și secundare ale depozitului de autobuze nr. 2 din Minsk în prezent. Scheme de evaluare a conformității utilizate în certificare.

lucrare de termen, adăugată 22.12.2013


Principalele metode de determinare a funcțiilor de serviciu ale angajaților, deficiențele acestora. Scurtă descriere a întreprinderii, obiectivele sale, strategia și structura organizationala. Criteriile și funcțiile unui inginer pentru protecția muncii. Funcțiile șefului laboratorului de producție.

rezumat, adăugat la 05.01.2009


Economia calității și analiza proprietăților consumatorului. Dezvoltarea unui proiect de îmbunătățire a managementului calității produselor la CJSC „Zlatoust Abrasive Plant”, pentru a asigura competitivitatea produselor. Automatizarea proceselor de afaceri ale laboratorului.

lucrare de termen, adăugată 11.06.2014


Certificare ca unul dintre tipurile de control al calității produselor. Direcții de organizare a lucrărilor privind certificarea produsului. Certificarea mărfurilor care urmează să fie importate în Rusia. Principalele condiții pentru acreditarea laboratorului. Etapele procesului de certificare a produsului.

test, adaugat 31.01.2012


Cerințe generale pentru laboratoarele de testare. Imparțialitate, independență și imunitate. Utilizarea principiilor de bază ale ISO 9000:2000 în sistemul de management al calității. Teste, măsurători, analize. Sistemul de acreditare în Federația Rusă.

Serviciile medicale au fost întotdeauna o afacere profitabilă. În această activitate, un loc aparte îl ocupă diagnosticele, în care laboratoarele medicale joacă un rol semnificativ. Planul de afaceri al laboratorului medical propus în acest material vă va permite să calculați cu atenție costurile de deschidere, să elaborați un buget de laborator pentru analize și să calculați profitabilitatea întreprinderii.

rezumat

Crearea unui laborator nu necesită cunoștințe speciale în domeniul medicinei de la fondator, mai important este să cunoaștem algoritmul și condițiile legale pentru crearea și funcționarea unei instituții ca organizație de afaceri.

Acest plan de afaceri de laborator medical cu calcule este un document pt ghid practic la crearea unei instituții și poate fi utilizat în timpul negocierilor cu investitorii și alte părți interesate.

Deschiderea laboratorului presupune rezolvarea următoarelor sarcini sociale și antreprenoriale:

• Satisfacerea nevoilor cetatenilor in efectuarea cercetarilor medicale de diagnostic.
• Crearea de noi locuri de muncă pentru personalul medical calificat.
• Completarea bugetului cu venituri fiscale de la o întreprindere foarte profitabilă.
• Extragerea profitului.

Costurile de implementare a proiectului sunt finanțate printr-un împrumut bancar de 1.470.000 de ruble la o rată de 14% pe an.

Costul total estimat al proiectului este de 1.470.000 de ruble, cu un ciclu de viață de 2 ani.

În perioada de investiție, băncii i se va plăti dobândă în valoare de 94.500,12 ruble. Plata acestora începe din luna 1, ceea ce ne permite să simplificăm metodele de calcul a fluxurilor de numerar și de actualizare a creditului utilizat în acest plan de afaceri.

În astfel de condiții de finanțare și previziunea estimată a încasării veniturilor din funcționarea laboratorului de analiză, perioada de rambursare a proiectului va fi:

• Primul activitati practice proiect - nu mai târziu de 4 luni.
• Luând în considerare reducerea – nu mai târziu de 2 ani.

Pe parcursul ciclului de viață, efectul economic global va ajunge la 21.459.843,65 ruble.

Descrierea obiectului

În medicina modernă, diagnosticul este unul dintre factorii principali în tratamentul de succes al pacienților. Din păcate, serviciile de testare nu sunt întotdeauna disponibile din cauza suprasolicitarii laboratoarelor medicale existente. De aceea crearea unui laborator modern de analiză este, în primul rând, una socială proiect semnificativ, permițând reducerea sarcinii generale asupra instituțiilor care își desfășoară activitatea în acest domeniu de activitate.

Furnizarea de servicii de analiză de laborator este o activitate extrem de complexă din punct de vedere administrativ, atât în ​​stadiul inițial al unui proiect, cât și în timpul funcționării unei instituții. Crearea unui laborator necesită o mulțime de aprobări, respectarea standardelor și procedurilor prevăzute de legislația internă.

Selecția personalului este de o importanță capitală pentru funcționarea normală a laboratorului. Aceștia trebuie nu numai să fie înalt calificați, ci și să fie pregătiți pentru dezvoltarea profesională continuă, ceea ce se datorează frecvenței mari de actualizare a tehnologiilor utilizate în activitățile de laborator, a echipamentelor și însuși conținutului muncii în acest domeniu.

Este important de luat în considerare faptul că, conform statisticilor, peste 70% dintre pacienții care aplică la laboratoarele medicale sunt femei. Acest lucru trebuie avut în vedere întotdeauna la planificarea spațiilor laboratorului, amenajarea interiorului acestora și selectarea personalului.

Analiza pieței

Rusia în problema creării unei rețele de laboratoare medicale private, îmbunătățirea echipamentelor acestora este în conformitate cu tendințele globale. Toate instituțiile noi apar și funcționează cu succes în țară, care stăpânesc cele mai complexe teste și cercetări medicale cuprinzătoare.

În mod convențional, piața internă a serviciilor de diagnostic medical este clasificată în două categorii:

• Laboratoare instrumentale specializate în diagnosticare funcțională (vizuală) (70% din piață).
• Laboratoare specializate în analiza biomaterialelor. Ei efectuează studii citologice (microscopice), hematologice, biochimice, genetice moleculare, imunologice și microbiologice.

Diagnosticul medical ca afacere este unul dintre cele trei domenii de lider în dezvoltarea medicinei private ruse. În stomatologie, ocupă 60% din piață, ginecologie - 20%, în structura de ansamblu servicii medicale - 10%. Experții estimează creșterea anuală a participanților pe piața serviciilor de laborator la 170 de instituții. Astăzi, în țară există peste 11,5 mii de laboratoare medicale care lucrează în diverse domenii, deși există doar aproximativ 1 mie private. Cu toate acestea, ei efectuează aproximativ 70% din cercetările efectuate pe bază de plată.

Rata de creștere a numărului de laboratoare private este reflectată în mod ambiguu în statisticile economice. Potrivit unor experți, creșterea anuală este de 10%, ceea ce este puțin mai mare decât media globală de 7%. Potrivit altora, piața noastră adaugă 15% în fiecare an, iar în orașele mari - până la 30%.

În acest sector de servicii sunt fixate 2 tendințe principale: centralizarea și automatizarea cercetării în curs. Acest lucru se manifestă prin extinderea gamei cercetării în curs, dezvoltarea tehnologiilor inovatoare pentru munca analitică și de laborator și îmbunătățirea culturii generale a îngrijirii pacientului. Laboratoarele analitice se introduc din ce în ce mai mult în practica activităților lor metode la distanță interacțiunea cu instituțiile medicale bazată pe utilizarea mijloacelor moderne de comunicare și a tehnologiilor de transfer de date.

Conform rezultatelor evaluării unor indicatori precum populația totală a țării, cererea de servicii de laborator medical, tendințele existente pe piață, cererea de creștere a numărului acestora este de 10-15% pe an.

Caracteristica obiectului

Un laborator medical este o instituție care efectuează analize și cercetări medicale comandate de principalii consumatori ai acestor servicii: cetățeni și instituții medicale.

Implementarea planului de creare a laboratoarelor include următoarele activități principale:

• Înregistrarea administrativă și juridică a afacerii: obținerea unei licențe, a permiselor pentru desfășurarea acesteia de la Serviciul de Stat de Supraveghere a incendiilor, SES și alte autorități competente.
• Selectarea spațiilor și aducerea acestuia în conformitate cu cerințele SES.
• Achizitie de echipamente si materiale.
• Achizitie de echipamente.
• Instalarea echipamentelor de laborator și comunicațiile necesare.
• Selectarea si instruirea personalului pentru laborator.
• Organizarea activitatilor de publicitate si marketing.

În acest segment al afacerii, cele mai frecvente sunt 2 forme de organizare a acesteia: crearea unui laborator sau a unei săli de tratament.

Al doilea format este mai simplu și mai economic. Iar crearea unui laborator de analiză va crea o afacere care poate fi dezvoltată de zeci de ani. Desigur, o astfel de instituție ar necesita mult investitii mari decât o cameră de tratament.

Alegerea camerei

Localurile pentru laboratorul medical trebuie selectate, ghidate de cerințele SES. Din punct de vedere al confortului în muncă și al cererii de afaceri, cea mai bună opțiune este o camera cu o suprafata de minim 100 mp. m, situat in apropierea statiilor de transport in comun in locuri cu trafic intens. O cerință obligatorie este prezența unei intrări separate și a unei băi. În interior, este necesar să faceți cablajul sistemului sanitar și asigurați-vă că instalați un telefon.

Astăzi, laboratoarele medicale operează în două profiluri principale:

• Studii PCR (reacția în lanț a polimerazei) care vizează detectarea ADN-ului.
• Efectuarea imunotestului enzimatic (IFL), care permite stabilirea prezenței anticorpilor la anumite proteine ​​sau agenții patogeni ai acestora.

Din punct de vedere al costurilor, aceste tipuri de laboratoare sunt practic echivalente, deși diferă în distribuția elementelor de cheltuieli pentru achiziționarea de echipamente. În plus, în al doilea caz, se vor cheltui mai multe fonduri în incintă, deoarece există cerințe PTB foarte stricte pentru efectuarea PCR.

Achizitie de echipamente

Echipamentele medicale de laborator nu sunt insuficiente astăzi. Există multe tipuri de echipamente autohtone și importate pe piață în cea mai largă gamă de prețuri. Echipamentele și materialele noastre practic nu sunt inferioare ca calitate față de cele importate, deoarece marea majoritate sunt produse sub licență, dar costul lor este cu 20-30% mai mic. Trebuie avut în vedere faptul că prețul reactivilor pentru laborator depășește costul eprubetelor și al altor articole din sticlă de laborator.

Costul deschiderii unei săli de tratament este semnificativ mai mic și nu poate depăși 450-600 mii de ruble. Un astfel de obiect se plătește în cel mult un an și jumătate până la doi ani.

În medie, implementarea unui proiect de deschidere a unui laborator medical poate dura de la două până la trei săptămâni până la șase luni. Practic, depinde de calitatea pregătirii personalului.

Recrutare

Această etapă de lucru este una dintre cele mai importante din proiect, deoarece afectează nu doar timpul alocat implementării ideii de afaceri, ci și succesul unității.

Pentru organizarea calitativă a activităților laboratorului, acest plan de afaceri prevede înființarea a trei medici, doi asistenți care lucrează în ture și un casier-administrator în personalul instituției. Recrutarea personalului se realizează pe bază de concurență cu respectarea cerințelor stabilite pentru calificarea specialiștilor pentru acest tip de activitate.

În activitatea laboratorului pot fi implicați și curieri care nu sunt incluși în personalul instituției și efectuează lucrări în baza unui contract.

Marketing și publicitate

În scopul promovării serviciilor de laborator pe piață, pe toată perioada de funcționare a acestuia, se realizează următoarele:

• Activitati de publicitate in gradinite, scoli, zone rezidentiale.
• Distribuire de pliante și broșuri în instituțiile medicale.
• Publicitate în mass-media locală, inclusiv radio și televiziune.
• Imprimare si distributie carti de vizita.
• Dezvoltarea unui site web cu servicii de înregistrare online pentru furnizarea de servicii de laborator.

Caracteristicile tehnice și economice ale echipamentelor

Pentru un laborator medical, principalele tipuri de echipamente sunt:

• Microscop medical.
• Contoare de formule de leucocite.
• Termocicloare și analizoare.
• Termostate aer, apa si aer uscat.
• Agitatoare și centrifuge.
• Distilatori de apă.
• Cantare, termostate si dozatoare.
• Mixere magnetice și vortexuri.
• Echipament special pentru PCR.
• Echipamente de iluminat.
• Ionometre și pH-metre etc.

În funcție de profilul predominant al laboratorului, această listă se poate modifica calitativ și cantitativ.

Plan financiar

Prognoza de vânzări pentru serviciile de laborator din acest plan de afaceri este calculată pe baza datelor aferente anului 2016 și anume:

• Analiza cererii de servicii.
• Analiza prestării de servicii pe piață.
• Concluzii despre echilibrul pieţei serviciilor.

La elaborarea prognozei a fost utilizat cel mai scăzut indicator de profitabilitate al întreprinderii în etapa inițială a implementării proiectului.

Această prognoză se bazează pe informații despre prețurile medii pentru serviciile de laborator medical din țară.

nr./p.	Numele serviciului	prețul mediu (in ruble)
1	Timpul de coagulare a plasmei	500
	Niveluri și produse de cercetare
2	Paracoagularea	800
3	Procalcitonina	2 700
4	fibrinogen	380
5	activitate fibrinolitică	585
6	Coagulograma	1 100
7	Investigarea împletiturii (starea acido-bazică)	445
8	Cercetarea electroliților	445
9	Măsurarea timpului de tromboplastină/protrombină în sânge sau plasmă	370
10	Măsurarea timpului de trombină în sânge	445
11	Evaluarea hematocritului	135

Pe baza acestor date, pentru perioada de facturare, laboratorul medical va presta servicii în următoarele volume:

Perioadă	Tipul serviciului	Numărul de servicii pe lună	Preț	Venituri (în ruble)
1-12 luni (perioada de investiție)	Cercetare cuprinzătoare	4.000 de unități	350	1 400 000
1-12 luni (perioada de investitie)	externalizarea	350 de unitati	550	192 500
13 mts (perioada de funcționare)	Cercetare cuprinzătoare	4400 de unități	400	1 760 000
14-24 mts (perioada de functionare)	externalizarea	615 unități	600	369 000

Costul total al proiectului va fi:

Astfel, obiectul va atinge pragul de rentabilitate în cel mult 4 luni de la începerea operațiunilor. În această perioadă, compania va primi un profit în valoare de 1.052.094,33 ruble. După încheierea perioadei de împrumut, acesta va crește la 1.722.426,67 ruble.

Profitul brut total al proiectului este de 39.880.500 de ruble.

concluzii

Un exemplu al acestui plan de afaceri pentru un laborator medical demonstrează clar că această afacere este solicitată în societate și extrem de profitabilă. Rentabilitatea acestuia este determinată de condiţiile obiective ale economiei şi dezvoltare socialațară. Nivelul concurenței pe această piață ne permite să considerăm laboratorul medical ca afaceri promițătoare, în care toate investițiile se plătesc rapid și care nu este supus riscurilor critice.

Complexitatea administrării afacerilor va necesita o mare responsabilitate, perseverență și dedicare din partea fondatorului. Algoritmul de deschidere a unui laborator medical necesită studiul și calculul atent al tuturor componentelor recomandate în acest document.